Configuração da sonda e variação da dose tempo-temperatura para compreensão dos efeitos das lesões cutâneas

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, de 18 a 70 anos
• O sujeito está disposto e é capaz de dar consentimento informado por escrito.
• O sujeito está comprometido a se submeter a um procedimento de abdominoplastia independente deste estudo.
• O sujeito está disposto e é capaz de cumprir as instruções do estudo e se comprometer com todas as visitas durante o estudo.
• O sujeito está com boa saúde geral e livre de qualquer estado de doença ou condição física que possa prejudicar a avaliação ou que, na opinião do investigador, exponha o sujeito a um risco inaceitável pela participação no estudo.

Critério de exclusão:

• O sujeito está atualmente inscrito em um estudo experimental de medicamento ou dispositivo que visa especificamente a área abdominal.
• O sujeito fuma atualmente.
• O indivíduo tem um distúrbio de coagulação e/ou usou um anticoagulante (por exemplo, varfarina, clopidogrel, etc.) nos sete (7) dias anteriores à administração do dispositivo.
• O sujeito usou esteróides orais ou inalados nos últimos 14 dias e/ou foi usuário crônico de esteróides inalados ou orais no passado, de modo que o investigador sente que o sujeito pode ter comprometido a cicatrização de feridas.
• O sujeito usou esteróides tópicos na área abdominal nos últimos 30 dias.
• O sujeito está em qualquer terapia imunossupressora sistêmica.
• O sujeito passou por cirurgia e/ou tratamento anterior que altere a anatomia subcutânea dos locais de tratamento alvo: lipoaspiração, criolipólise ou ultrassom focalizado de alta intensidade.
• História de hérnia abdominal.
• O sujeito tem qualquer uma das seguintes condições:
• Alergia ou intolerância à lidocaína,
• Outra condição cutânea local (por exemplo, infecção cutânea) no local de tratamento alvo,
• Qualquer condição física ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, impediria a participação adequada no estudo.
• Condição médica crônica ou uso de medicamentos que, na opinião do investigador, afetariam a participação no estudo ou a cicatrização de feridas (como diabetes, hepatite, HIV, etc.).
• O sujeito é conhecido por não cumprir ou é improvável que cumpra os requisitos do protocolo do estudo (por exemplo, devido ao alcoolismo, dependência de drogas, incapacidade mental) na opinião do investigador.