INSORB versus subkutikulære suturer ved keisersnitt

Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie med to armer. Alle pasienter som legges inn ved fødsel og fødsel ved Johns Hopkins Hospital for fødsel vil bli kontaktet og tilbudt å delta i studien vår under den rutinemessige samtykkeprosessen som inkluderer samtykke til keisersnitt som skjer med hver pasient. Når pasienten er registrert, og hvis hun gjennomgår et keisersnitt, vil pasienten bli randomisert ved tidspunktet for keisersnittet for å motta hudlukking med enten INSORB™-absorberbare stifter eller subkutikulær lukking ved bruk av Biosyn™-sutur som er standardpraksis. Størrelsen på suturen (3-0 vs. 4-0) og type nål som brukes til å sy er etter kirurgens skjønn. Indikasjonene for og utførelsen av keisersnittet vil forbli standardbehandling av det obstetriske teamet, og pasientens deltakelse i denne studien vil ikke ha noen som helst innvirkning på det obstetriske forløpet til pasienten. Den eneste ekstra prosedyren som vil bli bedt om av det obstetriske teamet som utfører keisersnittet, er å måle og lukke subkutane vev hvis dybden fra hudkanten til transversalis fascia er større enn 2 cm, da dette har vist seg å redusere påfølgende seromdannelse og sårforstyrrelse. Bandasjen vil bli standardisert som følger: en foldet magepute (ABD) plasseres på en steril måte rett over snittet og skumtape vil bli påført for å gi en "trykkbandasje". Bandasjen vil bli fjernet på postoperativ dag #2.

Pasientens postoperative forløp vil forbli uendret, og utskrivningen vil være etter skjønn av hennes fødselslege. På postoperativ dag #3 vil et bilde av snittet bli tatt med pasientens identifikasjonsnummer ved siden av bildet, og pasienten vil bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse om postoperativ smerte og arr (se inkluderte PSAS-undersøkelse) . Pasientene vil følge opp med sin fødselslege for hennes normale post-partum besøk hvor et nytt bilde av snittet vil bli tatt. Både en observer scar assessment score (OSAS) og patient scar assessment score (PSAS) vil bli oppnådd under dette besøket. Pasienten vil deretter bli kontaktet på telefon av et studiemedlem 3 måneder etter operasjonen for en kort undersøkelse (samme PSAS-undersøkelse) som vurderer hennes tilfredshet med det resulterende arret. På dette tidspunktet vil pasientens deltakelse i studien avsluttes.