INSORB versus subkutikulární stehy u císařského řezu

Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny. Všichni pacienti přijatí k porodu v nemocnici Johns Hopkins Hospital za účelem porodu budou osloveni a bude jim nabídnut vstup do naší studie během rutinního procesu souhlasu, který zahrnuje souhlas s císařským řezem, ke kterému dochází u každého pacienta. Jakmile je pacientka zapsána a pokud podstoupí císařský řez, bude pacientka v době císařského řezu randomizována, aby podstoupila kožní uzávěr buď vstřebatelnými svorkami INSORB™ nebo subkutikulární uzávěr pomocí stehů Biosyn™, jak je standardní praxí. Velikost stehu (3-0 vs. 4-0) a typ jehly použité k šití závisí na uvážení chirurga. Indikace a provedení císařského řezu zůstanou standardní péčí porodnického týmu a účast pacientky v této studii nebude mít žádný vliv na porodnický průběh pacientky. Jediný další postup, který bude vyžadován od porodnického týmu provádějícího císařský řez, je změření a uzavření podkoží, pokud je hloubka od okraje kůže k transversalis fascii větší než 2 cm, protože se ukázalo, že to snižuje následnou tvorbu seromu a rozrušení rány. Obvaz bude standardizován následovně: složená břišní podložka (ABD) bude umístěna sterilním způsobem přímo přes řez a bude aplikována pěnová páska, aby se vytvořil "tlakový obvaz." Obvaz bude odstraněn v pooperační den č. 2.

Pooperační průběh pacientky zůstane nezměněn a její propuštění bude na uvážení jejích porodnických poskytovatelů. V pooperační den č. 3 bude snímek řezu pořízen s identifikačním číslem pacienta vedle obrázku a pacient bude požádán o vyplnění krátkého průzkumu s dotazem na pooperační bolest a jizvy (viz zahrnutý průzkum PSAS) . Pacientky budou následovat se svým porodníkem na její běžnou poporodní návštěvu, kde bude pořízen další snímek řezu. Během této návštěvy bude získáno skóre hodnocení jizev pozorovatele (OSAS) i skóre hodnocení jizev pacienta (PSAS). Pacientka bude poté telefonicky kontaktována členem studie 3 měsíce po operaci za účelem krátkého průzkumu (stejný průzkum PSAS), který zhodnotí její spokojenost s výslednou jizvou. V tomto okamžiku účast pacienta ve studii skončí.