INSORB versus ihonalaiset ompeleet keisarileikkauksessa

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella haaralla. Kaikkia Johns Hopkins -sairaalan Labor and Delivery -osastolle toimitettavia potilaita lähestytään ja heille tarjotaan pääsy tutkimukseemme rutiininomaisen suostumusprosessin aikana, joka sisältää suostumuksen jokaiselle potilaalle tehtävään keisarinleikkaukseen. Kun potilas on otettu mukaan ja jos hänelle tehdään keisarinleikkaus, potilas satunnaistetaan keisarinleikkauksen yhteydessä saadakseen ihon sulkemisen joko imeytyvällä INSORB™-niitillä tai ihonalaisella sulkimella käyttämällä Biosyn™-ompelua normaalin käytännön mukaisesti. Ompeleen koko (3-0 vs. 4-0) ja ompelemiseen käytetyn neulan tyyppi ovat kirurgin harkinnan mukaan. Keisarileikkauksen käyttöaiheet ja sen suorittaminen säilyvät synnytystiimin tavanomaisena hoitona, eikä potilaan osallistuminen tähän tutkimukseen vaikuta millään tavalla potilaan synnytyskulkuun. Ainoa lisätoimenpide, jota keisarinleikkauksen suorittavalta synnytysryhmältä pyydetään, on ihonalaisen kudoksen mittaaminen ja sulkeminen, jos syvyys ihon reunasta transversalis fasciaan on suurempi kuin 2 cm, koska sen on osoitettu vähentävän myöhempää serooman muodostumista ja haavan häiriö. Sidos standardoidaan seuraavasti: taitettu vatsa (ABD) pehmuste asetetaan steriilillä tavalla suoraan viillon päälle ja vaahtomuoviteippiä kiinnitetään "painesidoksen" aikaansaamiseksi. Sidos poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä #2.

Potilaan leikkauksen jälkeinen kulku pysyy ennallaan ja hänen kotiutuksestaan ​​päättävät hänen synnytyslääkärinsä. Leikkauksen jälkeisenä päivänä #3 otetaan kuva viillosta potilaan tunnistenumerolla kuvan vieressä ja potilasta pyydetään täyttämään lyhyt kysely, jossa kysytään leikkauksen jälkeisestä kivusta ja arpeista (katso mukana tuleva PSAS-tutkimus). . Potilaat seuraavat hänen synnytyslääkärinsä normaalia synnytyksen jälkeistä käyntiä, jossa otetaan uusi kuva viillosta. Tämän käynnin aikana saadaan sekä tarkkailijan arpiarviointipisteet (OSAS) että potilaan arpiarviointipisteet (PSAS). Tutkimuksen jäsen ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse 3 kuukautta leikkauksen jälkeen lyhyen kyselyn tekemiseksi (sama PSAS-tutkimus), jossa arvioidaan hänen tyytyväisyyttään syntyneeseen arpiin. Tässä vaiheessa potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy.