INSORB versus suturas subcuticulares na cesariana

O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado com dois braços. Todas as pacientes admitidas no Trabalho de Parto e Parto no Hospital Johns Hopkins para parto serão abordadas e convidadas a entrar em nosso estudo durante o processo de consentimento de rotina, que inclui consentimento para cesariana que ocorre com cada paciente. Uma vez que a paciente esteja inscrita, e se ela for submetida a uma cesariana, a paciente será randomizada no momento da cesariana para receber o fechamento da pele por grampos absorvíveis INSORB™ ou fechamento subcuticular usando sutura Biosyn™, como é a prática padrão. O tamanho da sutura (3-0 vs. 4-0) e o tipo de agulha utilizada para costurar fica a critério do cirurgião. As indicações e realização da cesariana continuarão sendo cuidados padrão da equipe obstétrica e a participação da paciente neste estudo não terá qualquer impacto no curso obstétrico da paciente. O único procedimento adicional que será solicitado à equipe obstétrica que realiza a cesariana é medir e fechar o tecido subcutâneo se a profundidade da borda da pele até a fáscia transversalis for maior que 2 cm, pois isso demonstrou diminuir a formação de seroma subsequente e rompimento da ferida. O curativo será padronizado da seguinte forma: uma almofada abdominal dobrada (ABD) será colocada de forma estéril diretamente sobre a incisão e uma fita de espuma será aplicada para fornecer um "curativo de pressão". O curativo será removido no segundo dia pós-operatório.

O curso pós-operatório da paciente permanecerá inalterado e sua alta ficará a critério de seus obstetras. No 3º dia pós-operatório, uma foto da incisão será tirada com o número de identificação do paciente adjacente à foto e o paciente será solicitado a preencher uma breve pesquisa sobre dor e cicatrizes pós-operatórias (consulte a pesquisa PSAS incluída) . As pacientes farão o acompanhamento com seu obstetra para sua visita pós-parto normal, onde outra foto da incisão será tirada. Tanto uma pontuação de avaliação da cicatriz do observador (OSAS) quanto uma pontuação de avaliação da cicatriz do paciente (PSAS) serão obtidas durante esta visita. A paciente será então contatada por telefone por um membro do estudo 3 meses após sua cirurgia para uma breve pesquisa (mesma pesquisa PSAS) avaliando sua satisfação com a cicatriz resultante. Neste ponto, a participação do paciente no estudo será encerrada.