INSORB kontra szwy podnaskórkowe podczas cięcia cesarskiego

Proponowane badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwoma ramionami. Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Porodowy i Porodowy w Johns Hopkins Hospital w celu porodu zostaną poproszeni i zaoferowani do udziału w naszym badaniu podczas rutynowego procesu wyrażania zgody, który obejmuje zgodę na cięcie cesarskie, które ma miejsce w przypadku każdej pacjentki. Gdy pacjentka zostanie zarejestrowana i jeśli zostanie poddana cięciu cesarskiemu, pacjentka zostanie losowo przydzielona w czasie cięcia cesarskiego, aby otrzymać zamknięcie skóry za pomocą wchłanialnych klamer INSORB™ lub zamknięcie podskórne szwem Biosyn™, zgodnie ze standardową praktyką. Rozmiar szwu (3-0 vs. 4-0) oraz rodzaj igły użytej do szycia jest w gestii chirurga. Wskazania i wykonanie cięcia cesarskiego pozostaną standardową opieką Zespołu Położniczego, a udział pacjentki w tym badaniu nie będzie miał żadnego wpływu na przebieg położniczy pacjentki. Jedyną dodatkową procedurą wymaganą od zespołu położniczego wykonującego cesarskie cięcie jest zmierzenie i zamknięcie tkanki podskórnej, jeśli głębokość od krawędzi skóry do powięzi poprzecznej jest większa niż 2 cm, ponieważ wykazano, że zmniejsza to późniejsze powstawanie seroma i przerwanie rany. Opatrunek będzie standaryzowany w następujący sposób: zwinięta poduszka brzuszna (ABD) zostanie umieszczona w sterylny sposób bezpośrednio nad nacięciem i zostanie nałożona taśma piankowa w celu zapewnienia „opatrunku uciskowego”. Opatrunek zostanie usunięty w dobie pooperacyjnej #2.

Przebieg pooperacyjny pacjentki pozostanie niezmieniony, a wypis ze szpitala będzie zależał od decyzji lekarza położnika. W 3. dobie pooperacyjnej zostanie zrobione zdjęcie nacięcia z numerem identyfikacyjnym pacjenta obok zdjęcia, a pacjent zostanie poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety z pytaniem o ból i blizny pooperacyjne (patrz załączona ankieta PSAS) . Pacjentki będą kontaktować się z położnikiem podczas normalnej wizyty poporodowej, podczas której zostanie zrobione kolejne zdjęcie nacięcia. Podczas tej wizyty uzyskany zostanie zarówno wynik oceny blizny przez obserwatora (OSAS), jak i wynik oceny blizny pacjenta (PSAS). Uczestnik badania skontaktuje się z pacjentką telefonicznie 3 miesiące po operacji w celu przeprowadzenia krótkiej ankiety (ta sama ankieta PSAS) oceniającej jej zadowolenie z powstałej blizny. W tym momencie udział pacjenta w badaniu zostanie zakończony.