INSORB versus suturas subcuticulares en la cesárea

El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorio con dos brazos. Se abordará a todas las pacientes ingresadas en Labor and Delivery en Johns Hopkins Hospital para el parto y se les ofrecerá la entrada en nuestro estudio durante el proceso de consentimiento de rutina, que incluye el consentimiento para la cesárea que ocurre con cada paciente. Una vez que se inscribe a la paciente, y si se somete a una cesárea, la paciente será aleatorizada en el momento de la cesárea para recibir el cierre de la piel con grapas absorbibles INSORB™ o cierre subcuticular con sutura Biosyn™, como es la práctica estándar. El tamaño de la sutura (3-0 vs. 4-0) y el tipo de aguja utilizada para coser quedan a discreción del cirujano. Las indicaciones y la realización de la cesárea seguirán siendo cuidados estándar por parte del equipo obstétrico y la participación de la paciente en este estudio no tendrá impacto alguno en el curso obstétrico de la paciente. El único procedimiento adicional que se le pedirá al equipo obstétrico que realiza la cesárea es medir y cerrar el tejido subcutáneo si la profundidad desde el borde de la piel hasta la fascia transversal es mayor a 2 cm, ya que se ha demostrado que esto disminuye la formación de seroma posterior y interrupción de la herida. El vendaje se estandarizará de la siguiente manera: se colocará una almohadilla abdominal doblada (ABD) de manera estéril directamente sobre la incisión y se aplicará cinta de espuma para proporcionar un "vendaje de presión". El apósito se retirará el día n.º 2 del postoperatorio.

El curso postoperatorio de la paciente permanecerá sin cambios y su alta será a discreción de sus proveedores obstétricos. En el día postoperatorio #3, se tomará una foto de la incisión con el número de identificación del paciente junto a la foto y se le pedirá al paciente que complete una breve encuesta sobre el dolor y las cicatrices posoperatorias (consulte la encuesta PSAS incluida) . Las pacientes harán un seguimiento con su obstetra para su visita posparto normal, donde se tomará otra imagen de la incisión. Durante esta visita se obtendrán tanto una puntuación de evaluación de cicatrices del observador (OSAS) como una puntuación de evaluación de cicatrices del paciente (PSAS). Luego, un miembro del estudio se comunicará con la paciente por teléfono 3 meses después de la cirugía para realizar una breve encuesta (la misma encuesta PSAS) que evaluará su satisfacción con la cicatriz resultante. En este punto, la participación del paciente en el estudio finalizará.