INSORB versus onderhuidse hechtingen bij keizersnede

De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen. Alle patiënten die zijn opgenomen voor arbeid en bevalling in het Johns Hopkins Hospital voor bevalling zullen worden benaderd en toegang krijgen tot ons onderzoek tijdens het routinematige toestemmingsproces, inclusief toestemming voor een keizersnede die bij elke patiënt plaatsvindt. Als de patiënt eenmaal is ingeschreven en een keizersnede ondergaat, wordt de patiënt gerandomiseerd op het moment van de keizersnede om de huid te sluiten met ofwel de INSORB™ resorbeerbare nietjes of subcuticulaire sluiting met behulp van Biosyn™-hechtdraad, zoals de standaardpraktijk is. De grootte van de hechting (3-0 vs. 4-0) en het type naald dat wordt gebruikt om te naaien, is naar goeddunken van de chirurg. De indicatie en uitvoering van de keizersnede blijft de standaardzorg van het verloskundig team en de deelname van de patiënt aan dit onderzoek heeft geen enkele invloed op het verloskundige beloop van de patiënt. De enige aanvullende procedure die van het verloskundig team dat de keizersnede uitvoert zal worden gevraagd, is het meten en sluiten van het onderhuidse weefsel als de diepte van de huidrand tot de fascia transversalis groter is dan 2 cm, aangezien is aangetoond dat dit latere seroomvorming vermindert en wond verstoring. Het verband wordt als volgt gestandaardiseerd: een gevouwen abdominaal (ABD) kussen wordt steriel direct over de incisie geplaatst en er wordt schuimtape aangebracht om een ​​"drukverband" te vormen. Het verband wordt verwijderd op postoperatieve dag #2.

Het postoperatieve beloop van de patiënte blijft ongewijzigd en haar ontslag is ter beoordeling van haar verloskundigen. Op postoperatieve dag #3 wordt een foto van de incisie gemaakt met het identificatienummer van de patiënt naast de foto en wordt de patiënt gevraagd een korte enquête in te vullen waarin wordt gevraagd naar postoperatieve pijn en littekens (zie bijgevoegde PSAS-enquête) . De patiënten zullen haar verloskundige opvolgen voor haar normale bezoek na de bevalling, waar nog een foto van de incisie zal worden gemaakt. Tijdens dit bezoek zal zowel een waarnemer littekenbeoordelingsscore (OSAS) als een patiëntlittekenbeoordelingsscore (PSAS) worden verkregen. Drie maanden na haar operatie wordt de patiënte telefonisch gecontacteerd door een studielid voor een kort onderzoek (hetzelfde PSAS-onderzoek) om haar tevredenheid met het resulterende litteken te beoordelen. Op dit punt zal de deelname van de patiënt aan het onderzoek eindigen.