INSORB versus subkutikulära suturer vid kejsarsnitt

Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie med två armar. Alla patienter som tas in på förlossning och förlossning på Johns Hopkins Hospital för förlossning kommer att kontaktas och erbjudas inträde i vår studie under den rutinmässiga samtyckesprocessen som inkluderar samtycke till kejsarsnitt som inträffar med varje patient. När patienten väl är inskriven, och om hon genomgår ett kejsarsnitt, kommer patienten att randomiseras vid tidpunkten för kejsarsnittet för att få hudförslutning med antingen INSORB™ absorberbara häftklamrar eller subkutikulär förslutning med Biosyn™ sutur som är standardpraxis. Storleken på suturen (3-0 vs. 4-0) och typen av nål som används för att sy bestäms av kirurgen. Indikationerna för och utförandet av kejsarsnittet kommer att förbli standardvård av det obstetriska teamet och patientens deltagande i denna studie kommer inte att ha någon som helst inverkan på patientens obstetriska förlopp. Den enda ytterligare procedur som kommer att krävas av det obstetriska teamet som utför kejsarsnittet är att mäta och stänga den subkutana vävnaden om djupet från hudkanten till transversalis fascia är större än 2 cm eftersom detta har visat sig minska efterföljande serombildning och sårstörning. Förbandet kommer att standardiseras enligt följande: en veckad bukdyna (ABD) placeras på ett sterilt sätt direkt över snittet och skumtejp kommer att appliceras för att ge ett "tryckförband". Förbandet kommer att tas bort på postoperativ dag #2.

Patientens postoperativa förlopp kommer att förbli oförändrat och hennes utskrivning kommer att bestämmas av hennes obstetriska vårdgivare. På postoperativ dag #3 kommer en bild av snittet att tas med patientens identifikationsnummer intill bilden och patienten kommer att bli ombedd att fylla i en kort enkät som frågar om postoperativ smärta och ärr (se medföljande PSAS-undersökning) . Patienterna kommer att följa upp med sin obstetriker för hennes normala besök efter förlossningen där ytterligare en bild av snittet kommer att tas. Både en observer scar assessment score (OSAS) och patient scar assessment score (PSAS) kommer att erhållas under detta besök. Patienten kommer sedan att kontaktas per telefon av en studiemedlem 3 månader efter operationen för en kort undersökning (samma PSAS-undersökning) som bedömer hennes tillfredsställelse med det resulterande ärret. Vid denna tidpunkt kommer patientens deltagande i studien att upphöra.