INSORB versus sutures sous-cutanées à la césarienne

L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé à deux bras. Toutes les patientes admises au travail et à l'accouchement à l'hôpital Johns Hopkins pour accouchement seront approchées et se verront offrir l'entrée dans notre étude au cours du processus de consentement de routine qui comprend le consentement à la césarienne qui se produit avec chaque patiente. Une fois la patiente inscrite, et si elle subit une césarienne, la patiente sera randomisée au moment de la césarienne pour recevoir une fermeture cutanée soit par les agrafes résorbables INSORB™, soit par une fermeture sous-cutanée à l'aide de la suture Biosyn™, comme c'est la pratique standard. La taille de la suture (3-0 contre 4-0) et le type d'aiguille utilisée pour coudre sont à la discrétion du chirurgien. Les indications et la réalisation de la césarienne resteront des soins standards par l'équipe obstétricale et la participation de la patiente à cette étude n'aura aucun impact sur le parcours obstétrical de la patiente. La seule procédure supplémentaire qui sera demandée à l'équipe obstétricale effectuant la césarienne est de mesurer et de fermer le tissu sous-cutané si la profondeur entre le bord de la peau et le fascia transversalis est supérieure à 2 cm, car il a été démontré que cela diminue la formation ultérieure de sérome et rupture de la plaie. Le pansement sera standardisé comme suit : un coussinet abdominal plié (ABD) sera placé de manière stérile directement sur l'incision et un ruban de mousse sera appliqué pour fournir un « pansement compressif ». Le pansement sera retiré le deuxième jour postopératoire.

L'évolution postopératoire de la patiente restera inchangée et sa sortie sera à la discrétion de ses prestataires obstétricaux. Le troisième jour postopératoire, une photo de l'incision sera prise avec le numéro d'identification du patient adjacent à la photo et le patient sera invité à répondre à un bref sondage sur la douleur et les cicatrices postopératoires (voir le sondage PSAS inclus) . Les patientes feront un suivi avec son obstétricien pour sa visite post-partum normale où une autre photo de l'incision sera prise. Un score d'évaluation de la cicatrice de l'observateur (OSAS) et un score d'évaluation de la cicatrice du patient (PSAS) seront obtenus lors de cette visite. La patiente sera ensuite contactée par téléphone par un membre de l'étude 3 mois après son intervention chirurgicale pour une brève enquête (même enquête PSAS) évaluant sa satisfaction vis-à-vis de la cicatrice résultante. À ce stade, la participation du patient à l'étude prendra fin.