INSORB Versus suture sottocuticolari al taglio cesareo

Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato con due bracci. Tutti i pazienti ricoverati in travaglio e parto presso il Johns Hopkins Hospital per il parto verranno avvicinati e verrà loro offerto l'ingresso nel nostro studio durante il processo di consenso di routine che include il consenso per il taglio cesareo che si verifica con ogni paziente. Una volta che la paziente è stata arruolata e se viene sottoposta a taglio cesareo, la paziente verrà randomizzata al momento del taglio cesareo per ricevere la chiusura della pelle mediante le graffette riassorbibili INSORB™ o la chiusura sottocuticolare utilizzando la sutura Biosyn™ come è prassi standard. La dimensione della sutura (3-0 vs. 4-0) e il tipo di ago utilizzato per cucire è a discrezione del chirurgo. Le indicazioni e l'esecuzione del taglio cesareo rimarranno cure standard da parte del team ostetrico e la partecipazione della paziente a questo studio non avrà alcun impatto sul decorso ostetrico della paziente. L'unica procedura aggiuntiva che verrà richiesta all'équipe ostetrica che esegue il taglio cesareo è misurare e chiudere il tessuto sottocutaneo se la profondità dal bordo della pelle alla fascia trasversalis è maggiore di 2 cm poiché è stato dimostrato che ciò riduce la successiva formazione di sieromi e rottura della ferita. La medicazione sarà standardizzata come segue: un tampone addominale piegato (ABD) verrà posizionato in modo sterile direttamente sopra l'incisione e verrà applicato un nastro di schiuma per fornire una "medicazione a pressione". La medicazione verrà rimossa il secondo giorno post-operatorio.

Il decorso postoperatorio della paziente rimarrà invariato e la sua dimissione sarà a discrezione dei suoi fornitori ostetrici. Il terzo giorno postoperatorio, verrà scattata una foto dell'incisione con il numero di identificazione del paziente adiacente all'immagine e al paziente verrà chiesto di completare un breve sondaggio chiedendo informazioni sul dolore e sulle cicatrici postoperatorie (vedere sondaggio PSAS incluso) . I pazienti seguiranno il suo ostetrico per la sua normale visita post-partum dove verrà scattata un'altra foto dell'incisione. Durante questa visita saranno ottenuti sia un punteggio di valutazione della cicatrice dell'osservatore (OSAS) che un punteggio di valutazione della cicatrice del paziente (PSAS). La paziente verrà quindi contattata telefonicamente da un membro dello studio 3 mesi dopo l'intervento per un breve sondaggio (stesso sondaggio PSAS) che valuti la sua soddisfazione per la cicatrice risultante. A questo punto, la partecipazione del paziente allo studio terminerà.