INSORB versus subkutikulære suturer ved kejsersnit

Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme. Alle patienter, der er indlagt på Labor and Delivery på Johns Hopkins Hospital til levering, vil blive kontaktet og tilbudt adgang til vores undersøgelse under den rutinemæssige samtykkeproces, som inkluderer samtykke til kejsersnit, der forekommer med hver patient. Når patienten er indskrevet, og hvis hun gennemgår et kejsersnit, vil patienten blive randomiseret på tidspunktet for kejsersnit til at modtage hudlukning med enten INSORB™ absorberbare hæfteklammer eller subkutikulær lukning ved hjælp af Biosyn™ sutur, som det er standardpraksis. Størrelsen af ​​suturen (3-0 vs. 4-0) og typen af ​​nål, der bruges til at sy, er efter kirurgens skøn. Indikationerne for og udførelsen af ​​kejsersnittet vil forblive standardbehandling af det obstetriske team, og patientens deltagelse i denne undersøgelse vil ikke have nogen som helst indflydelse på patientens obstetriske forløb. Den eneste yderligere procedure, der vil blive bedt om af det obstetriske team, der udfører kejsersnittet, er at måle og lukke det subkutane væv, hvis dybden fra hudkanten til transversalis fascia er større end 2 cm, da dette har vist sig at nedsætte efterfølgende seromdannelse og sårforstyrrelse. Forbindingen vil blive standardiseret som følger: en foldet mavepude (ABD) placeres på en steril måde direkte over snittet, og skumtape vil blive påført for at give en "trykforbinding". Forbindingen fjernes på post-operativ dag #2.

Patientens postoperative forløb forbliver uændret, og hendes udskrivning vil ske efter hendes obstetriske udbyderes skøn. På postoperativ dag #3 vil der blive taget et billede af snittet med patientens identifikationsnummer ved siden af ​​billedet, og patienten vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse med spørgsmål om postoperative smerter og ar (se inkluderet PSAS-undersøgelse) . Patienterne vil følge op med sin fødselslæge for hendes normale besøg efter fødslen, hvor der tages endnu et billede af snittet. Både en observer scar assessment score (OSAS) og patient scar assessment score (PSAS) vil blive opnået under dette besøg. Patienten vil derefter blive kontaktet telefonisk af et studiemedlem 3 måneder efter hendes operation til en kort undersøgelse (samme PSAS-undersøgelse), der vurderer hendes tilfredshed med det resulterende ar. På dette tidspunkt afsluttes patientens deltagelse i undersøgelsen.