INSORB im Vergleich zu subkutikulären Nähten beim Kaiserschnitt

Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen. Alle Patienten, die zur Entbindung in Wehen und Entbindung im Johns Hopkins Hospital aufgenommen werden, werden während des routinemäßigen Zustimmungsverfahrens, das die Zustimmung zum Kaiserschnitt umfasst, der bei jeder Patientin auftritt, angesprochen und angeboten, an unserer Studie teilzunehmen. Sobald die Patientin registriert ist und sich ihr ein Kaiserschnitt unterzieht, wird die Patientin zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts randomisiert, um einen Hautverschluss entweder mit den resorbierbaren INSORB™-Klammern oder einem subkutikulären Verschluss mit Biosyn™-Naht zu erhalten, wie es die Standardpraxis ist. Die Größe der Naht (3-0 vs. 4-0) und die Art der zum Nähen verwendeten Nadel liegt im Ermessen des Chirurgen. Die Indikationen für und die Durchführung des Kaiserschnitts bleiben die Standardversorgung durch das Geburtshilfeteam und die Teilnahme der Patientin an dieser Studie hat keinerlei Einfluss auf den geburtshilflichen Verlauf der Patientin. Das einzige zusätzliche Verfahren, das vom geburtshilflichen Team, das den Kaiserschnitt durchführt, verlangt wird, besteht darin, das subkutane Gewebe zu messen und zu schließen, wenn die Tiefe vom Hautrand bis zur Fascia transversalis mehr als 2 cm beträgt, da dies nachweislich die nachfolgende Serombildung verringert und Wundstörung. Der Verband wird wie folgt standardisiert: Ein gefaltetes Bauchpolster (ABD) wird auf sterile Weise direkt über dem Einschnitt platziert, und es wird ein Schaumstoffband angebracht, um einen „Druckverband“ bereitzustellen. Der Verband wird am postoperativen Tag #2 entfernt.

Der postoperative Verlauf der Patientin bleibt unverändert und ihre Entlassung liegt im Ermessen ihres Geburtshelfers. Am 3. postoperativen Tag wird ein Bild des Einschnitts mit der Identifikationsnummer des Patienten neben dem Bild gemacht und der Patient wird gebeten, eine kurze Umfrage auszufüllen, in der nach postoperativen Schmerzen und Narben gefragt wird (siehe beigefügte PSAS-Umfrage). . Die Patientinnen werden mit ihrem Geburtshelfer für ihren normalen Besuch nach der Geburt nachuntersucht, wo ein weiteres Bild des Einschnitts gemacht wird. Während dieses Besuchs wird sowohl ein Beobachter-Narbenbeurteilungs-Score (OSAS) als auch ein Patienten-Narbenbeurteilungs-Score (PSAS) erhalten. Die Patientin wird dann 3 Monate nach ihrer Operation von einem Studienmitglied telefonisch kontaktiert, um eine kurze Umfrage (gleiche PSAS-Umfrage) durchzuführen, in der ihre Zufriedenheit mit der resultierenden Narbe beurteilt wird. Zu diesem Zeitpunkt endet die Teilnahme des Patienten an der Studie.