Utforskende studie for å evaluere et okklusjonsbasert tannpleiemiddel for å lindre dentinal overfølsomhet

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere mellom 18 og 55 år, med god generell helse, med forhåndseksisterende selvrapportert og klinisk diagnostisert tannfølsomhet er nødvendig for å delta i studien
2. Deltakerne vil bli pålagt å ha minst fire tenner med ansikts-/cervikal erosjon, slitasje og/eller gingival-resesjon som svarer på kvalifiserende fordampnings(luft)vurdering ved screeningbesøket og ha minst to tenner (fortenner, hjørnetenner eller pre-molarer) viser tegn på sensitivitet, målt ved kvalifisert taktil terskel (Yeaple ≤ 20 gram (g)) og fordampnings- (luft) (Schiff Sensitivity Score ≥ 2) vurderinger ved baseline-besøket

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet: Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet.
2. Amming: Kvinner som ammer.
3. Medisinsk historie: a) Kronisk svekkende sykdom er tilstede b) Kronisk sykdom eller annen tilstand er tilstede som er assosiert med periodiske episoder eller konstant daglig smerte, som leddgikt, korsryggsmerter, dysmenoré, etc.
4. Medisiner: Daglige doser med medisiner, som etter etterforskerens mening kan forstyrre smerteoppfatningen, tas. Eksempler på slike medisiner inkluderer smertestillende midler, krampestillende midler, antihistaminer som forårsaker markert eller moderat sedasjon, beroligende midler, beroligende midler, humørsvingende og antiinflammatoriske midler.
5. Utelukkelser av tannbehandling: a) Sensitive tenner forventes ikke å reagere på behandling med et tannpleiemiddel som ikke er tilgjengelig etter etterforskerens oppfatning. b) Tenner med eksponert dentin, men med dype, defekte eller ansiktsrestaureringer, tenner som brukes som distanser for faste eller avtagbare delproteser, tenner med fulle kroner, kjeveortopedisk bånd, omfattende karies eller sprukket emalje. Sensitive tenner med andre årsaker enn erosjon, slitasje eller resesjon av eksponert dentin. c) Tannhygiene (inkluderer tannprofylakse, skylling og intensiv antimikrobiell/antibiotisk terapi) innen 14 dager etter screeningbesøket. d) Tilstedeværelse av tannimplantater. e) Leppe- eller tungepiercinger. f) Periodontal kirurgisk historie i løpet av de siste 6 månedene eller har blitt skalert/rothøvlet i løpet av de siste 3 månedene.
6. Allergi/intoleranse: Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av de angitte ingrediensene.
7. Klinisk studie/eksperimentell medisinering: a) Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket b) Tidligere deltagelse i denne studien.
8. Annet: Enhver forsøksperson som etter etterforskerens mening ikke bør delta i studien.