Utforskande studie för att utvärdera ett ocklusionsbaserat tandkräm för att lindra dentinal överkänslighet

Inklusionskriterier:

1. Deltagare mellan 18 och 55 år, vid god allmän hälsa, med redan existerande självrapporterad och kliniskt diagnostiserad tandkänslighet krävs för att delta i studien
2. Deltagarna kommer att behöva ha minst fyra tänder med ansikts-/cervikal erosion, nötning och/eller tandköttsnedgång som svarar på kvalificerande evaporativ (luft)bedömning vid screeningbesöket och ha minst två tänder (framtänder, hörntänder eller pre-molarer) visar tecken på känslighet, mätt med kvalificerande taktil tröskel (Yeaple ≤ 20 gram (g)) och evaporativ (luft) (Schiff Sensitivity Score ≥ 2) bedömningar vid baslinjebesöket

Exklusions kriterier:

1. Graviditet: Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som har för avsikt att bli gravida under studiens varaktighet.
2. Amning: Kvinnor som ammar.
3. Medicinsk historia: a) Kronisk försvagande sjukdom föreligger b) Kronisk sjukdom eller annat tillstånd föreligger som är associerat med intermittenta episoder eller konstant daglig smärta, såsom artrit, ländryggssmärta, dysmenorré, etc.
4. Mediciner: Dagliga doser av medicin tas, som enligt utredarens åsikt kan störa uppfattningen av smärta. Exempel på sådana mediciner inkluderar smärtstillande medel, antikonvulsiva medel, antihistaminer som orsakar markant eller måttlig sedering, lugnande medel, lugnande medel, humörförändrande och antiinflammatoriska läkemedel.
5. Uteslutningar av tandvård: a) Känsliga tänder förväntas inte svara på behandling med tandkräm som inte finns tillgängligt enligt utredarens uppfattning. b) Tänder med exponerad dentin men med djupa, defekta eller ansiktsrestaureringar, tänder som används som distanser för fasta eller avtagbara delproteser, tänder med fulla kronor, ortodontiska band, omfattande karies eller sprucken emalj. Känsliga tänder med andra bidragande etiologier än erosion, nötning eller recession av exponerat dentin. c) Professionell tandhygien (inkluderar tandprofylax, irrigation och intensiv antimikrobiell/antibiotisk behandling) inom 14 dagar efter screeningbesöket. d) Förekomst av tandimplantat. e) Läpp- eller tungpiercingar. f) Periodontal kirurgisk historia under de senaste 6 månaderna eller har skalats/rothyvlats under de senaste 3 månaderna.
6. Allergi/intolerans: Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.
7. Klinisk studie/experimentell medicinering: a) Deltagande i en annan klinisk studie eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket b) Tidigare deltagande i denna studie.
8. Övrigt: Varje försöksperson som enligt utredaren inte bör delta i studien.