Estudio exploratorio para evaluar un dentífrico basado en la oclusión para el alivio de la hipersensibilidad dental

Criterios de inclusión:

1. Se requieren participantes entre 18 y 55 años de edad, con buena salud general, con sensibilidad dental preexistente autoinformada y clínicamente diagnosticada para ingresar al estudio.
2. Se requerirá que los participantes tengan al menos cuatro dientes con erosión facial/cervical, abrasión y/o recesión gingival que respondan a la evaluación calificativa de evaporación (aire) en la visita de selección y que tengan al menos dos dientes (incisivos, caninos o premolares) demostrando signos de sensibilidad, medidos mediante evaluaciones de umbral táctil de calificación (Yeaple ≤ 20 gramos (g)) y de evaporación (aire) (puntuación de sensibilidad de Schiff ≥ 2) en la visita inicial

Criterio de exclusión:

1. Embarazo: Mujeres que se sabe que están embarazadas o que tienen la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio.
2. Lactancia: Mujeres que están amamantando.
3. Antecedentes médicos: a) Enfermedad debilitante crónica presente b) Enfermedad crónica u otra afección asociada con episodios intermitentes o dolor diario constante, como artritis, dolor lumbar, dismenorrea, etc.
4. Medicamentos: Se están tomando dosis diarias de medicamentos que, a juicio del investigador, podrían interferir en la percepción del dolor. Los ejemplos de tales medicamentos incluyen analgésicos, anticonvulsivos, antihistamínicos que causan una sedación marcada o moderada, sedantes, tranquilizantes, medicamentos que alteran el estado de ánimo y antiinflamatorios.
5. Exclusiones de la dentición: a) En opinión del investigador, no se espera que los dientes sensibles respondan al tratamiento con un dentífrico de venta libre. b) Dientes con dentina expuesta pero con restauraciones profundas, defectuosas o faciales, dientes utilizados como pilares de prótesis parciales fijas o removibles, dientes con coronas completas, bandas de ortodoncia, caries extensas o esmalte fisurado. Dientes sensibles con etiologías contribuyentes distintas a la erosión, abrasión o recesión de la dentina expuesta. c) Higiene dental profesional (incluye profilaxis dental, irrigación y terapia antimicrobiana/antibiótica intensiva) dentro de los 14 días posteriores a la visita de selección. d) Presencia de implantes dentales. e) Perforaciones en labios o lengua. f) Antecedentes de cirugía periodontal en los últimos 6 meses o haber sido raspado/alisado radicular en los últimos 3 meses.
6. Alergia/intolerancia: intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.
7. Estudio clínico/medicamento experimental: a) Participación en otro estudio clínico o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección b) Participación previa en este estudio.
8. Otro: Cualquier sujeto que, a juicio del investigador, no deba participar en el estudio.