Eksplorativ undersøgelse for at evaluere et okklusionsbaseret tandplejemiddel til lindring af dentinal overfølsomhed

Inklusionskriterier:

1. Deltagere mellem 18 og 55 år, med et godt generelt helbred, med allerede eksisterende selvrapporteret og klinisk diagnosticeret tandfølsomhed er påkrævet for at deltage i undersøgelsen
2. Deltagerne skal have mindst fire tænder med ansigts-/cervikal erosion, slid og/eller tandkødsrecession, som reagerer på kvalificerende fordampnings- (luft)vurdering ved screeningsbesøget og have mindst to tænder (fortænder, hjørnetænder eller præ-molarer) viser tegn på følsomhed, målt ved kvalificerende taktil tærskel (Yeaple ≤ 20 gram (g)) og fordampnings- (luft) (Schiff Sensitivity Score ≥ 2) vurderinger ved baseline-besøget

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet: Kvinder, der vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
2. Amning: Kvinder, der ammer.
3. Sygehistorie: a) Kronisk invaliderende sygdom er til stede b) Kronisk sygdom eller anden tilstand er til stede, der er forbundet med intermitterende episoder eller konstante daglige smerter, såsom gigt, lændesmerter, dysmenoré osv.
4. Medicin: Der tages daglige doser af medicin, som efter efterforskerens mening kan forstyrre smerteopfattelsen. Eksempler på sådanne medikamenter omfatter analgetika, antikonvulsiva, antihistaminer, der forårsager markant eller moderat sedation, beroligende midler, beroligende midler, humørsvingende og antiinflammatoriske lægemidler.
5. Udelukkelser af tandbehandling: a) Følsomme tænder forventes ikke at reagere på behandling med et håndkøbs-tandplejemiddel efter investigatorens mening. b) Tænder med blotlagt dentin, men med dybe, defekte eller ansigtsrestaureringer, tænder brugt som abutments til faste eller aftagelige delproteser, tænder med hele kroner, ortodontiske bånd, omfattende caries eller revnet emalje. Følsomme tænder med andre bidragende ætiologier end erosion, slid eller recession af blotlagt dentin. c) Professionel tandhygiejne (omfatter tandprofylakse, skylning og intensiv antimikrobiel/antibiotisk behandling) inden for 14 dage efter screeningsbesøget. d) Tilstedeværelse af tandimplantater. e) Læbe- eller tungepiercinger. f) Periodontal kirurgisk historie inden for de seneste 6 måneder eller er blevet skaleret/rodhøvlet inden for de seneste 3 måneder.
6. Allergi/intolerance: Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser.
7. Klinisk undersøgelse/eksperimentel medicin: a) Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget b) Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
8. Andet: Enhver forsøgsperson, som efter investigators mening ikke bør deltage i undersøgelsen.