Studio esplorativo per valutare un dentifricio a base di occlusione per alleviare l'ipersensibilità dentinale

Criterio di inclusione:

1. Per l'ingresso nello studio sono richiesti partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni, in buona salute generale, con sensibilità dentale preesistente auto-riferita e diagnosticata clinicamente
2. I partecipanti dovranno avere almeno quattro denti con erosione facciale/cervicale, abrasione e/o recessione gengivale che rispondano alla qualificazione della valutazione evaporativa (aria) durante la visita di screening e avere almeno due denti (incisivi, canini o premolari) che dimostrano segni di sensibilità, misurati mediante valutazione qualificante della soglia tattile (Yeaple ≤ 20 grammi (g)) ed evaporativa (aria) (punteggio di sensibilità Schiff ≥ 2) alla visita di riferimento

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza: donne note per essere incinte o che intendono rimanere incinte per tutta la durata dello studio.
2. Allattamento: donne che allattano.
3. Anamnesi: a) È presente una malattia cronica debilitante b) È presente una malattia cronica o un'altra condizione associata a episodi intermittenti o dolore quotidiano costante, come artrite, lombalgia, dismenorrea, ecc.
4. Farmaci: vengono assunte dosi giornaliere di farmaci che, secondo l'investigatore, potrebbero interferire con la percezione del dolore. Esempi di tali farmaci includono analgesici, anticonvulsivanti, antistaminici che causano una sedazione marcata o moderata, sedativi, tranquillanti, farmaci che alterano l'umore e antinfiammatori.
5. Esclusioni dalla dentizione: a) Secondo l'opinione dello sperimentatore, i denti sensibili non dovrebbero rispondere al trattamento con un dentifricio da banco. b) Denti con dentina esposta ma con restauri profondi, difettosi o facciali, denti utilizzati come monconi per protesi parziali fisse o rimovibili, denti con corone complete, bande ortodontiche, carie estese o smalto screpolato. Denti sensibili con eziologie contribuenti diverse da erosione, abrasione o recessione della dentina esposta. c) Igiene professionale dentale (include profilassi dentale, irrigazione e terapia antimicrobica/antibiotica intensiva) entro 14 giorni dalla visita di screening. d) Presenza di impianti dentali. e) Piercing al labbro o alla lingua. f) Storia di interventi chirurgici parodontali negli ultimi 6 mesi o detartrasi/piallatura radicolare negli ultimi 3 mesi.
6. Allergia/intolleranza: intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati.
7. Studio clinico/farmaco sperimentale: a) Partecipazione a un altro studio clinico o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening b) Precedente partecipazione a questo studio.
8. Altro: qualsiasi soggetto che, a parere dello sperimentatore, non dovrebbe partecipare allo studio.