Behandling av kroniske og ikke-kroniske sår hos pasienter med recessiv dystrofisk epidermolyse Bullosa ved bruk av Helicoll kollagenforbindinger versus standardbehandling

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig samtykke må innhentes fra forsøkspersoner over 18 år, eller fra en forelder eller juridisk autorisert representant hvis forsøkspersonen er under 18 år. Samtykke vil bli innhentet fra personer i alderen 7 - 17 år.
2. Personer med en klinisk diagnose av RDEB av en hudlege.

3. Ha minst tre målsår som oppfyller følgende kriterier:

   • Ett kronisk sår, av ca. 6 måneder eller mer varighet. Hvis forsøkspersonen har et ekstra kronisk sår av tilsvarende størrelse og varighet, vil dette tilleggssåret bli behandlet med standard bandasjer og fulgt i studien. Et sår i et område som konsekvent leges og deretter brytes ned igjen vil bli ansett som et kronisk sår.
   • To ikke-kroniske sår, av omtrent 3 måneders varighet eller mindre, av lignende størrelse, og som kan kles separat. Begge sårene skal ha omtrent samme varighet.

   Alle sår må være:

   • Åpen, og ikke skorpe eller skorpe over
   • Ikke aktivt smittet
   • Krever ikke kirurgisk inngrep
4. En forelder eller juridisk autorisert representant må være villig og i stand til å sikre at faget er tilstede for alle nødvendige studiebesøk (for mindre fag).
5. Forsøkspersonen eller omsorgspersonen (eller en forelder eller juridisk autorisert representant for forsøkspersoner under 18 år) må kunne følge instruksjonene.
6. Emnet må være 7 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å reise til Stanford for studiebesøk.
2. Komplikerende sykdom som av studieforskere er bestemt å være ekskluderende, inkludert enhver infeksjon som krever systemiske antibiotika.
3. Tilstedeværelse eller historie med plateepitelkarsinom på målsårstedet.
4. Kjent følsomhet for storfe (ku) eller sau (sau).
5. Terapi med et undersøkelsesmiddel under studien.