Behandling av kroniska och icke-kroniska sår hos patienter med recessiv dystrofisk epidermolys Bullosa med Helicoll-kollagenförband kontra standardvård

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt samtycke måste erhållas från försökspersoner över 18 år, eller från en förälder eller juridiskt auktoriserad representant om försökspersonen är under 18 år. Samtycke kommer att erhållas från försökspersoner i åldern 7 - 17.
2. Försökspersoner med en klinisk diagnos av RDEB av en hudläkare.

3. Ha minst tre målsår som uppfyller följande kriterier:

   • Ett kroniskt sår med en varaktighet på cirka 6 månader eller längre. Om försökspersonen har ytterligare ett kroniskt sår av liknande storlek och varaktighet, kommer detta ytterligare sår att behandlas med standardförband och följas i studien. Ett sår i ett område som konsekvent läker och sedan bryts ner igen kommer att betraktas som ett kroniskt sår.
   • Två icke-kroniska sår, med en varaktighet på cirka 3 månader eller mindre, av liknande storlek och som kan kläs separat. Båda såren ska ha ungefär samma varaktighet.

   Alla sår måste vara:

   • Öppen och inte skorpor eller skorpad över
   • Inte aktivt infekterad
   • Kräver inte kirurgiskt ingrepp
4. En förälder eller juridiskt auktoriserad representant måste vara villig och kunna se till att ämnet är närvarande vid alla erforderliga studiebesök (för mindre ämnen).
5. Försökspersonen eller vårdgivaren (eller en förälder eller juridiskt auktoriserad representant för försökspersoner under 18) måste kunna följa instruktionerna.
6. Ämnet måste vara 7 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga att resa till Stanford för studiebesök.
2. Komplicerande sjukdom som av studieforskare fastställts vara uteslutande inklusive alla infektioner som kräver systemisk antibiotika.
3. Förekomst av eller historia av skivepitelcancer vid målsåret.
4. Känd känslighet för nötkreatur (ko) eller får (får).
5. Terapi med ett undersökningsmedel under studien.