Tratamento de Feridas Crônicas e Não Crônicas em Pacientes com Epidermólise Bolhosa Distrófica Recessiva Usando Curativos de Colágeno Helicoll Versus Tratamento Padrão

Critério de inclusão:

1. O consentimento por escrito deve ser obtido de sujeitos com mais de 18 anos ou de um dos pais ou representante legalmente autorizado se o sujeito for menor de 18 anos. O consentimento será obtido de indivíduos de 7 a 17 anos.
2. Indivíduos com diagnóstico clínico de RDEB por dermatologista.

3. Ter pelo menos três ferimentos alvo que atendam aos seguintes critérios:

   • Uma ferida crônica, de aproximadamente 6 meses ou mais de duração. Se o sujeito tiver uma ferida crônica adicional de tamanho e duração semelhantes, essa ferida adicional será tratada com curativos padrão e acompanhada no estudo. Uma ferida em uma área que cicatriza consistentemente e depois se rompe novamente será considerada uma ferida crônica.
   • Duas feridas não crônicas, de aproximadamente 3 meses ou menos de duração, de tamanho semelhante e passíveis de curativos separados. Ambas as feridas devem ter aproximadamente a mesma duração.

   Todas as feridas devem ser:

   • Aberto e sem crostas ou crostas
   • Não infectado ativamente
   • Não requer intervenção cirúrgica
4. Um pai ou representante legalmente autorizado deve estar disposto e ser capaz de garantir que o sujeito esteja presente em todas as visitas de estudo necessárias (para sujeitos menores).
5. O sujeito ou cuidador (ou um pai ou representante legalmente autorizado para sujeitos menores de 18 anos) deve ser capaz de seguir as instruções.
6. O sujeito deve ter 7 anos ou mais.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de viajar para Stanford para visitas de estudo.
2. Doença complicada, conforme determinado pelos investigadores do estudo, como excludente, incluindo qualquer infecção que requeira antibióticos sistêmicos.
3. Presença ou história de carcinoma de células escamosas no local da ferida alvo.
4. Sensibilidade conhecida bovina (vaca) ou ovina (ovelha).
5. Terapia com um agente experimental durante o estudo.