Behandling af kroniske og ikke-kroniske sår hos patienter med recessiv dystrofisk epidermolyse Bullosa ved hjælp af Helicoll kollagenforbindinger versus standardbehandling

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt samtykke skal indhentes fra forsøgspersoner over 18 år eller fra en forælder eller juridisk autoriseret repræsentant, hvis forsøgspersonen er under 18 år. Samtykke indhentes fra forsøgspersoner i alderen 7-17.
2. Forsøgspersoner med en klinisk diagnose af RDEB af en hudlæge.

3. Har mindst tre målsår, der opfylder følgende kriterier:

   • Et kronisk sår af cirka 6 måneders varighed eller mere. Hvis forsøgspersonen har et yderligere kronisk sår af lignende størrelse og varighed, vil dette yderligere sår blive behandlet med standardforbindinger og fulgt i undersøgelsen. Et sår i et område, der konsekvent heler og derefter nedbrydes igen, vil blive betragtet som et kronisk sår.
   • To ikke-kroniske sår af ca. 3 måneders varighed eller mindre, af samme størrelse, og som kan klædes separat. Begge sår skal have omtrent samme varighed.

   Alle sår skal være:

   • Åben og ikke skurret eller skorpe over
   • Ikke aktivt inficeret
   • Kræver ikke kirurgisk indgreb
4. En forælder eller juridisk autoriseret repræsentant skal være villig og i stand til at sikre, at emnet er til stede ved alle nødvendige studiebesøg (for mindre emner).
5. Forsøgspersonen eller omsorgspersonen (eller en forælder eller juridisk autoriseret repræsentant for forsøgspersoner under 18) skal kunne følge instruktionerne.
6. Emnet skal være 7 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at rejse til Stanford på studiebesøg.
2. Komplicerende sygdom som af undersøgelsens efterforskere fastslået at være ekskluderende, herunder enhver infektion, der kræver systemiske antibiotika.
3. Tilstedeværelse eller historie af planocellulært karcinom på målsårstedet.
4. Kendt kvæg (ko) eller får (får) følsomhed.
5. Terapi med et forsøgsmiddel under undersøgelsen.