Лечение хронических и нехронических ран у пациентов с рецессивным дистрофическим буллезным эпидермолизом с использованием коллагеновых повязок Helicoll в сравнении со стандартами лечения

Критерии включения:

1. Письменное согласие должно быть получено от субъектов старше 18 лет или от родителей или законных представителей, если субъект моложе 18 лет. Согласие будет получено от субъектов в возрасте от 7 до 17 лет.
2. Субъекты с клиническим диагнозом RDEB дерматологом.

3. Иметь не менее трех целевых ран, соответствующих следующим критериям:

   • Одна хроническая рана продолжительностью около 6 месяцев или более. Если у субъекта есть дополнительная хроническая рана аналогичного размера и продолжительности, эту дополнительную рану обрабатывают стандартными повязками и наблюдают в исследовании. Рана в области, которая постоянно заживает, а затем снова разрушается, будет считаться хронической раной.
   • Две нехронические раны продолжительностью около 3 месяцев или меньше, одинакового размера, которые можно перевязать отдельно. Обе раны должны иметь примерно одинаковую продолжительность.

   Все раны должны быть:

   • Открытые, без струпьев и корок
   • Активно не заражен
   • Не требующие хирургического вмешательства
4. Родитель или законно уполномоченный представитель должен быть готов и способен обеспечить присутствие субъекта во время всех необходимых учебных визитов (для несовершеннолетних субъектов).
5. Субъект или опекун (или родитель или законный представитель для субъектов младше 18 лет) должен быть в состоянии следовать инструкциям.
6. Субъект должен быть старше 7 лет.

Критерий исключения:

1. Невозможность поехать в Стэнфорд для ознакомительных поездок.
2. Осложнение заболевания, как определено исследователями как исключение, включая любую инфекцию, требующую системных антибиотиков.
3. Наличие или наличие в анамнезе плоскоклеточного рака на целевом участке раны.
4. Известная чувствительность крупного рогатого скота (коров) или овец (овец).
5. Терапия исследуемым агентом во время исследования.