Telaprevireksponering og alvorlig anemi hos HCV-infiserte pasienter behandlet med tri-terapi (Ribatela)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne eldre enn 18 år. 2- HCV genotype 1-infeksjon som bekreftet av en positiv viral belastning 6 måneder etter seleksjonsbesøket eller bekreftet ved gjennomsnittlig leverbiopsi innen 1 år før screening for studien.

  3- Pasient med ett av følgende kriterier: Pasient som er naiv for noen behandling mot HCV-infeksjon eller tidligere null responder-pasient: pasient som tidligere har vært behandlet med ribavirin/PEG-INF i minst 12 uker og med en reduksjon i HCV-virusmengden var <2 log i uken 12 Eller tidligere partiell responderpasient: pasient tidligere behandlet med ribavirin/PEG-INF i minst 12 uker, som aldri hadde negativ virusmengde mens virusmengdenedgangen var >2 log ved uke 12 eller tidligere tilbakefallspasient: pasient tidligere behandlet av ribavirin/PEG-INF i 48 uker, med en negativ virusmengde ved slutten av behandlingen og en positiv virusmengde 6 måneder senere 4- Pasient som har stoppet behandlingen i minst 12 uker 5- Pasient som hadde en leverbiopsi eller en Fibroskanning innen 24 måneder før studiestart med en Metavir fibrose-score F ≥ 3.

  6- Pasient som oppfyller kriterier for telaprevirbehandling som definert av lisensen 7- Pasienter som aksepterer å bruke 2 prevensjonsmetoder inntil 6 måneder etter avsluttet behandling 8- Pasient som hadde gitt sitt skriftlige informerte samtykke 10- Pasientforsikret under fransk trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

1- Infeksjon/ko-infeksjon med HCV-genotype annerledes enn genotype 1 2- Pasient med medisinsk kontraindikasjon mot PEG-INF eller ribavirin 3- Pasient med allergi eller intoleranse mot telaprevir i anamnesen 4- Pasient som bruker kontraindiserte legemidler 5- Pasient med historie med dekompensert leversykdom og/eller presentasjon av biokjemiske målinger som følger ved inklusjonsbesøket:

• International Normalized Ratio (INR) > 1,5
• Albumin <3,3 g/dl
• Totalt bilirubin>1,8 N fra hverandre for pasient med Gilbert syndrom 6- Leversykdom av andre årsaker 7- Pasient med hepatocellulært karsinom eller kreft i anamnesen 8- Pasient med transplantasjon i anamnesen og behandlet med immunsuppressive legemidler 9- Pasienter som er regelmessige behandles med kortikosteroider 11- Pasient med hemofili eller koagulasjonsproblemer 12- HIV eller HBV samtidig infeksjon 14- Pasient med kroppsmasseindeks > 30 kg/m2.