Blootstelling aan telaprevir en ernstige bloedarmoede bij met HCV geïnfecteerde patiënten behandeld met tritherapie (Ribatela)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw ouder dan 18 jaar. 2- HCV genotype 1-infectie zoals bevestigd door een positieve viral load 6 maanden na het selectiebezoek of bevestigd door middel van een leverbiopsie binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening voor het onderzoek.

  3- Patiënt met een van de volgende criteria: Patiënt die naïef was voor enige behandeling tegen HCV-infectie Of Eerdere null-responderpatiënt: patiënt die eerder behandeld was met ribavirine/PEG-INF gedurende ten minste 12 weken en bij wie de afname van de HCV-virale belasting <2 log per week was 12 Of Eerdere partiële responderpatiënt: patiënt die eerder werd behandeld met ribavirine/PEG-INF gedurende ten minste 12 weken, die nooit een negatieve viral load had terwijl de afname van de virale belasting >2 log was in week 12 Of Eerdere recidiverende patiënt: patiënt eerder behandeld door ribavirine/PEG-INF gedurende 48 weken, met een negatieve viral load aan het eind van de behandeling en een positieve viral load 6 maanden later 4- Patiënt die zijn behandeling gedurende minstens 12 weken heeft stopgezet 5- Patiënt die een leverbiopsie of een Fibroscan binnen de 24 maanden voor aanvang van de studie met een Metavir fibrosescore F ≥ 3.

  6- Patiënt die voldoet aan de criteria voor behandeling met telaprevir zoals gedefinieerd door de licentie 7- Patiënten die ermee instemmen om 2 anticonceptiemethoden te gebruiken tot 6 maanden na het einde van de behandeling 8- Patiënt die zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven 10- Patiënt verzekerd onder de Franse socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

1- Infectie/co-infectie door HCV-genotype anders dan genotype 1 2- Patiënt met een medische contra-indicatie voor PEG-INF of ribavirine 3- Patiënt met een voorgeschiedenis van allergie of intolerantie voor telaprevir 4- Patiënt die gecontra-indiceerde geneesmiddelen gebruikt 5- Patiënt met voorgeschiedenis van gedecompenseerde leverziekte en/of biochemische metingen als volgt presenteren tijdens het opnamebezoek:

• Internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,5
• Albumine <3,3 g/dl
• Totaal bilirubine>1,8 N apart voor patiënt met syndroom van Gilbert 6- Leverziekte door andere oorzaken 7- Patiënt met hepatocellulair carcinoom of voorgeschiedenis van kanker 8- Patiënt met een voorgeschiedenis van transplantaattransplantatie en behandeld met immunosuppressiva 9- Patiënt die regelmatig behandeld met corticosteroïden 11- Patiënt met hemofilie of stollingsproblemen 12- Hiv- of HBV-co-infectie 14- Patiënt met body mass index > 30 kg/m2.