Esposizione a telaprevir e grave anemia in pazienti con infezione da HCV trattati con tri-terapia (Ribatela)

Criterio di inclusione:

• Uomo o donna di età superiore ai 18 anni. 2- Infezione da HCV di genotipo 1 confermata da una carica virale positiva 6 mesi dopo la visita di selezione o confermata mediante biopsia epatica entro 1 anno prima dello screening per lo studio.

  3- Paziente con uno dei seguenti criteri: Paziente naive a qualsiasi trattamento contro l'infezione da HCV o Paziente precedentemente null responder: paziente precedentemente trattato con ribavirina/PEG-INF per almeno 12 settimane e il cui declino della carica virale dell'HCV era <2 log alla settimana 12 Oppure Paziente con precedente risposta parziale: paziente precedentemente trattato con ribavirina/PEG-INF per almeno 12 settimane, che non ha mai avuto una carica virale negativa mentre il declino della carica virale era >2 log alla settimana 12 Oppure Paziente con precedente recidiva: paziente precedentemente trattato da ribavirina/PEG-INF per 48 settimane, con carica virale negativa alla fine del trattamento e carica virale positiva 6 mesi dopo 4- Paziente che ha interrotto il trattamento da almeno 12 settimane 5- Paziente sottoposto a biopsia epatica o a Fibroscan entro i 24 mesi prima dell'inizio dello studio con un punteggio di fibrosi Metavir F ≥ 3.

  6- Pazienti che soddisfano i criteri per il trattamento con telaprevir come definiti dalla licenza 7- Pazienti che accettano di utilizzare 2 metodi contraccettivi fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento 8- Pazienti che hanno dato il proprio consenso informato scritto 10- Pazienti assicurati ai sensi della legge francese sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

1- Infezione/co-infezione da genotipo HCV diverso dal genotipo 1 2- Paziente con controindicazione medica a PEG-INF o ribavirina 3- Paziente con anamnesi di allergia o intolleranza a telaprevir 4- Paziente che fa uso di farmaci controindicati 5- Paziente con anamnesi di malattia epatica scompensata e/o che presenta alla visita di inclusione misurazioni biochimiche come segue:

• Rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5
• Albumina <3,3 g/dl
• Bilirubina totale >1,8 N a parte per paziente con sindrome di Gilbert 6- Malattia epatica da altre cause 7- Paziente con carcinoma epatocellulare o storia di cancro 8- Paziente con una storia di trapianto di innesto e trattato con farmaci immunosoppressori 9- Paziente che è regolarmente trattati con corticosteroidi 11- Paziente con emofilia o disturbi della coagulazione 12- Co-infezione da HIV o HBV 14- Paziente con indice di massa corporea > 30 kg/m2.