Exposición a telaprevir y anemia grave en pacientes infectados por el VHC tratados con triterapia (Ribatela)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer mayor de 18 años. 2- Infección por el genotipo 1 del VHC confirmada por una carga viral positiva 6 meses después de la visita de selección o confirmada por medio de una biopsia hepática dentro de 1 año antes de la selección para el estudio.

  3- Paciente con uno de los siguientes criterios: Paciente sin tratamiento previo contra la infección por el VHC O Paciente con respuesta nula previa: paciente tratado previamente con ribavirina/PEG-INF durante al menos 12 semanas y cuya carga viral del VHC fue <2 log por semana 12 O Paciente con respuesta parcial previa: paciente tratado previamente con ribavirina/PEG-INF durante al menos 12 semanas, que nunca tuvo una carga viral negativa mientras que la disminución de la carga viral fue >2 log en la semana 12 O Paciente con recaída previa: paciente tratado previamente con ribavirina/PEG-INF durante 48 semanas, con carga viral negativa al final del tratamiento y carga viral positiva a los 6 meses 4- Paciente que ha interrumpido su tratamiento durante al menos 12 semanas 5- Paciente al que se le ha realizado una biopsia hepática o una Fibroscan dentro de los 24 meses anteriores al inicio del estudio con una puntuación de fibrosis Metavir F ≥ 3.

  6- Paciente que cumple los criterios para el tratamiento con telaprevir definidos en la licencia 7- Paciente que acepta utilizar 2 métodos anticonceptivos hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento 8- Paciente que ha dado su consentimiento informado por escrito 10- Paciente asegurada bajo la normativa francesa sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

1- Infección/co-infección por VHC genotipo diferente al genotipo 1 2- Paciente con contraindicación médica a PEG-INF o ribavirina 3- Paciente con antecedentes de alergia o intolerancia a telaprevir 4- Paciente en uso de fármacos contraindicados 5- Paciente con antecedentes de enfermedad hepática descompensada y/o presentando las siguientes medidas bioquímicas en la visita de inclusión:

• Razón Internacional Normalizada (INR) > 1,5
• Albúmina <3,3 g/dl
• Bilirrubina total >1,8 N aparte para paciente con síndrome de Gilbert 6- Enfermedad hepática por otras causas 7- Paciente con hepatocarcinoma o antecedente de cáncer 8- Paciente con antecedente de trasplante de injerto y tratado con fármacos inmunosupresores 9- Paciente que se encuentra regularmente tratado con corticoides 11- Paciente con hemofilia o problemas de coagulación 12- Coinfección por VIH o VHB 14- Paciente con índice de masa corporal > 30 kg/m2.