Ekspozycja na telaprewir i ciężka niedokrwistość u pacjentów zakażonych HCV leczonych trójterapią (Ribatela)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia. 2- Zakażenie HCV genotypem 1 potwierdzone dodatnim mianem wirusa 6 miesięcy po wizycie selekcyjnej lub potwierdzone średnią biopsją wątroby w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym.

  3- Pacjent spełniający jedno z następujących kryteriów: Pacjent, który nie był wcześniej leczony przeciwko zakażeniu HCV Lub Pacjent z wcześniejszym brakiem odpowiedzi: pacjent leczony wcześniej rybawiryną/PEG-INF przez co najmniej 12 tygodni, u którego spadek miana wirusa HCV wynosił <2 log na tydzień 12 Lub Pacjent z częściową odpowiedzią na leczenie: pacjent wcześniej leczony rybawiryną/PEG-INF przez co najmniej 12 tygodni, u którego nigdy nie stwierdzono ujemnego miana wirusa, podczas gdy spadek miana wirusa wynosił >2 log w 12. tygodniu Lub Pacjent z wcześniejszym nawrotem: pacjent leczony wcześniej rybawiryna/PEG-INF przez 48 tygodni, z ujemnym wiremią na koniec leczenia i dodatnim wiremią 6 miesięcy później 4- Pacjent, który przerwał leczenie na co najmniej 12 tygodni 5- Pacjent, u którego wykonano biopsję wątroby lub Fibroscan w ciągu 24 miesięcy przed rozpoczęciem badania z oceną zwłóknienia Metavir F ≥ 3.

  6- Pacjentka spełniająca kryteria leczenia telaprewirem określone w licencji 7- Pacjentka, która wyraża zgodę na stosowanie 2 metod antykoncepcji do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia 8- Pacjentka, która wyraziła pisemną świadomą zgodę 10- Pacjentka ubezpieczona na mocy francuskiej społeczny system ochronny

Kryteria wyłączenia:

1- Zakażenie/koinfekcja HCV o genotypie innym niż genotyp 1 2- Pacjent z przeciwwskazaniami medycznymi do PEG-INF lub rybawiryny 3- Pacjent z alergią lub nietolerancją w wywiadzie na telaprewir 4- Pacjent stosujący leki przeciwwskazane 5- Pacjent z wywiadem z niewyrównaną czynnością wątroby i/lub przedłożeniem następujących pomiarów biochemicznych podczas wizyty włączenia:

• Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5
• Albumina <3,3 g/dl
• Bilirubina całkowita >1,8 N poza pacjentem z zespołem Gilberta 6- Choroba wątroby z innych przyczyn 7- Pacjent z rakiem wątrobowokomórkowym lub chorobą nowotworową w wywiadzie 8- Pacjent po przeszczepie przeszczepu w wywiadzie i leczony lekami immunosupresyjnymi 9- Pacjent regularnie leczonych kortykosteroidami 11- Pacjent z hemofilią lub zaburzeniami krzepnięcia 12- Współistniejące zakażenie HIV lub HBV 14- Pacjent z BMI > 30 kg/m2.