Воздействие телапревира и тяжелая анемия у пациентов, инфицированных ВГС, получающих тритерапию (Ribatela)

Критерии включения:

• Мужчина или женщина старше 18 лет. 2- инфекция ВГС генотипа 1, подтвержденная положительной вирусной нагрузкой через 6 месяцев после визита для отбора или подтвержденная биопсией печени в течение 1 года до скрининга для исследования.

  3- Пациент с одним из следующих критериев: пациент, ранее не получавший никакого лечения от инфекции ВГС, или пациент, ранее не ответивший на лечение: пациент, ранее получавший рибавирин/ПЕГ-ИНФ в течение не менее 12 недель и у которого снижение вирусной нагрузки ВГС было <2 log в неделю 12 Или Пациент с частичным ответом в прошлом: пациент, ранее получавший рибавирин/ПЕГ-ИНФ в течение не менее 12 недель, у которого никогда не было отрицательной вирусной нагрузки, в то время как снижение вирусной нагрузки составляло >2 log на 12 неделе Или Пациент с предыдущим рецидивом: пациент, ранее получавший лечение рибавирин/ПЕГ-ИНФ в течение 48 недель, с отрицательной вирусной нагрузкой в ​​конце лечения и положительной вирусной нагрузкой через 6 месяцев Fibroscan в течение 24 месяцев до начала исследования с оценкой фиброза по Metavir F ≥ 3.

  6- Пациент, который соответствует критериям для лечения телапревиром, как определено лицензией 7- Пациенты, которые соглашаются использовать 2 метода контрацепции в течение 6 месяцев после окончания лечения 8- Пациент, давший письменное информированное согласие 10- Пациент, застрахованный в соответствии с французской система социального обеспечения

Критерий исключения:

1- Инфекция/коинфекция генотипом ВГС, отличным от генотипа 1 2- Пациент с медицинскими противопоказаниями к ПЕГ-ИНФ или рибавирину 3- Пациент с аллергией или непереносимостью телапревира в анамнезе 4- Пациент, принимающий противопоказанные препараты 5- Пациент с декомпенсированное заболевание печени и/или следующие биохимические показатели при визите для включения:

• Международный нормализованный коэффициент (МНО) > 1,5
• Альбумин <3,3 г/дл
• Общий билирубин > 1,8 Н, кроме пациентов с синдромом Жильбера 6- Заболевания печени по другим причинам 7- Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой или раком в анамнезе 8- Пациенты с трансплантацией трансплантата в анамнезе и получавшие лечение иммунодепрессантами лечение кортикостероидами 11- Пациенты с гемофилией или нарушениями свертывания крови 12- Коинфекция ВИЧ или ВГВ 14- Пациенты с индексом массы тела> 30 кг/м2.