Telaprevir-altistuminen ja vaikea anemia HCV-tartunnan saaneilla potilailla, joita hoidetaan kolmihoidolla (Ribatela)

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen yli 18 vuotta. 2- HCV-genotyypin 1 infektio, joka on vahvistettu positiivisella viruskuormalla 6 kuukautta valintakäynnin jälkeen tai vahvistettu maksabiopsialla vuoden sisällä ennen tutkimuksen seulontaa.

  3- Potilas, jolla on jokin seuraavista kriteereistä: Potilas, joka ei ole saanut minkäänlaista hoitoa HCV-infektiota vastaan ​​tai potilas, jolla ei ole aiemmin ollut vastetta: potilas, jota on aiemmin hoidettu ribaviriinilla/PEG-INF:llä vähintään 12 viikon ajan ja jonka HCV-viruskuormituksen lasku oli < 2 log viikolla 12 Tai Aiempi osittaisen vasteen saanut potilas: potilas, jota on aiemmin hoidettu ribaviriinilla/PEG-INF:llä vähintään 12 viikon ajan ja jolla ei koskaan ollut negatiivista viruskuormitusta, kun taas viruskuorman lasku oli >2 log viikolla 12 tai Aiempi uusiutunut potilas: potilas, jota on aiemmin hoidettu ribaviriini/PEG-INF 48 viikon ajan, negatiivinen viruskuorma hoidon lopussa ja positiivinen viruskuorma 6 kuukautta myöhemmin 4- Potilas, joka on lopettanut hoidon vähintään 12 viikoksi 5- Potilas, jolle on otettu maksabiopsia tai Fibroscan 24 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua Metavir-fibroosipisteillä F ≥ 3.

  6- Potilas, joka täyttää luvan määrittelemät telapreviirihoidon kriteerit 7- Potilaat, jotka suostuvat käyttämään kahta ehkäisymenetelmää 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen 8- Potilas, joka oli antanut kirjallisen suostumuksensa 10- Ranskan mukaan vakuutettu potilas sosiaaliturvajärjestelmä

Poissulkemiskriteerit:

1- Infektio/samanaikainen infektio HCV-genotyypin kanssa, joka eroaa genotyypistä 1 2- Potilas, jolla on lääketieteellinen vasta-aihe PEG-INF:lle tai ribaviriinille 3- Potilas, jolla on aiemmin ollut allergia tai intoleranssi telapreviirille 4- Potilas, joka käyttää vasta-aiheisia lääkkeitä 5- Potilas, jolla on anamneesi dekompensoitunut maksasairaus ja/tai biokemiallisten mittausten esittäminen inkluusiokäynnillä seuraavasti:

• Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5
• Albumiini <3,3 g/dl
• Kokonaisbilirubiini >1,8 N erillään Gilbertin oireyhtymää sairastavalla potilaalla 6- muista syistä johtuva maksasairaus 7- potilas, jolla on maksasolusyöpä tai aiempi syöpä 8- potilas, jolle on aiemmin tehty siirrännäinen ja jota on hoidettu immunosuppressiivisilla lääkkeillä 9- Potilas, joka saa säännöllisesti hoidetaan kortikosteroideilla 11- Potilas, jolla on hemofilia- tai hyytymisongelmia 12- HIV- tai HBV-yhteisinfektio 14- Potilas, jonka painoindeksi on > 30 kg/m2.