Exposição ao Telaprevir e Anemia Grave em Pacientes Infectados pelo VHC Tratados por Triterapia (Ribatela)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com mais de 18 anos. 2- Infecção pelo genótipo 1 do HCV confirmada por uma carga viral positiva 6 meses após a visita de seleção ou confirmada por meio de uma biópsia hepática dentro de 1 ano antes da triagem para o estudo.

  3- Paciente com um dos seguintes critérios: Paciente virgem de qualquer tratamento contra a infecção pelo HCV Ou Paciente anterior com resposta nula: paciente previamente tratado com ribavirina/PEG-INF por pelo menos 12 semanas e cujo declínio da carga viral do HCV foi <2 log na semana 12 Ou Paciente com resposta parcial anterior: paciente previamente tratado com ribavirina/PEG-INF por pelo menos 12 semanas, que nunca teve uma carga viral negativa enquanto o declínio da carga viral foi >2 log na semana 12 Ou Paciente com recaída anterior: paciente tratado anteriormente com ribavirina/PEG-INF por 48 semanas, com carga viral negativa ao final do tratamento e carga viral positiva 6 meses depois 4- Paciente que interrompeu o tratamento por pelo menos 12 semanas 5- Paciente que fez biópsia hepática ou Fibroscan dentro dos 24 meses antes do início do estudo com uma pontuação de fibrose Metavir F ≥ 3.

  6- Paciente que preenche os critérios para tratamento com telaprevir conforme definido pela licença 7- Paciente que aceita usar 2 métodos contraceptivos até 6 meses após o término do tratamento 8- Paciente que deu seu consentimento informado por escrito 10- Paciente segurado pela França Previdência Social

Critério de exclusão:

1- Infecção/coinfecção por HCV genótipo diferente do genótipo 1 2- Paciente com contraindicação médica para PEG-INF ou ribavirina 3- Paciente com história de alergia ou intolerância ao telaprevir 4- Paciente em uso de drogas contraindicadas 5- Paciente com história de doença hepática descompensada e/ou apresentando medidas bioquímicas como segue na consulta de inclusão:

• Razão Normalizada Internacional (INR) > 1,5
• Albumina <3,3 g/dl
• Bilirrubina total >1,8 N de diferença para paciente com síndrome de Gilbert 6- Doença hepática de outras causas 7- Paciente com carcinoma hepatocelular ou história de câncer 8- Paciente com história de transplante de enxerto e tratado com drogas imunossupressoras 9- Paciente que recebe regularmente tratados com corticosteróides 11- Paciente com hemofilia ou problemas de coagulação 12- Co-infecção HIV ou HBV 14- Paciente com índice de massa corporal > 30 kg/m2.