Telaprevir-Exposition und schwere Anämie bei HCV-infizierten Patienten, die mit Tri-Therapie behandelt wurden (Ribatela)

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau älter als 18 Jahre. 2- HCV-Infektion vom Genotyp 1, bestätigt durch eine positive Viruslast 6 Monate nach dem Auswahlbesuch oder bestätigt durch eine Leberbiopsie innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening für die Studie.

  3- Patient mit einem der folgenden Kriterien: Patient ohne jegliche Behandlung gegen eine HCV-Infektion oder vorheriger Null-Responder-Patient: Patient, der zuvor mindestens 12 Wochen lang mit Ribavirin/PEG-INF behandelt wurde und dessen HCV-Viruslast-Abnahme < 2 log pro Woche betrug 12 oder Patient mit vorherigem partiellen Ansprechen: Patient, der zuvor mindestens 12 Wochen lang mit Ribavirin/PEG-INF behandelt wurde und der nie eine negative Viruslast hatte, während die Abnahme der Viruslast in Woche 12 > 2 log war, oder Patient mit vorherigem Rezidiv: Patient, der zuvor mit behandelt wurde Ribavirin/PEG-INF für 48 Wochen, mit einer negativen Viruslast am Ende der Behandlung und einer positiven Viruslast 6 Monate später 4- Patient, der seine Behandlung für mindestens 12 Wochen unterbrochen hat 5- Patient, der eine Leberbiopsie hatte oder a Fibroscan innerhalb der 24 Monate vor Studienbeginn mit einem Metavir-Fibrose-Score F ≥ 3.

  6- Patientin, die die Kriterien für eine Telaprevir-Behandlung gemäß der Zulassung erfüllt 7- Patientin, die akzeptiert, 2 Verhütungsmethoden bis 6 Monate nach Ende der Behandlung anzuwenden 8- Patientin, die ihre schriftliche Einwilligung nach Aufklärung gegeben hat 10- Patientin, die unter der französischen Krankenversicherung versichert ist Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

1- Infektion/Co-Infektion durch einen anderen HCV-Genotyp als Genotyp 1 2- Patient mit medizinischer Kontraindikation für PEG-INF oder Ribavirin 3- Patient mit bekannter Allergie oder Intoleranz gegenüber Telaprevir 4- Patient, der kontraindizierte Arzneimittel verwendet dekompensierte Lebererkrankung und/oder Präsentation biochemischer Messungen wie folgt beim Aufnahmebesuch:

• International normalisierte Ratio (INR) > 1,5
• Albumin <3,3 g/dl
• Gesamtbilirubin > 1,8 N außer für Patienten mit Gilbert-Syndrom 6- Lebererkrankung anderer Ursachen 7- Patient mit hepatozellulärem Karzinom oder Krebs in der Vorgeschichte 8- Patient mit Transplantat-Transplantation in der Vorgeschichte und Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten 9- Patient, der regelmäßig behandelt wird mit Kortikosteroiden behandelt 11- Patient mit Hämophilie oder Gerinnungsstörungen 12- HIV- oder HBV-Koinfektion 14- Patient mit Body-Mass-Index > 30 kg/m2.