Telaprevirexponering och svår anemi hos HCV-infekterade patienter som behandlas med triterapi (Ribatela)

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna äldre än 18 år. 2- HCV genotyp 1-infektion som bekräftats av en positiv virusmängd 6 månader efter selektionsbesöket eller bekräftad av medelvärdet av en leverbiopsi inom 1 år före screening för studien.

  3- Patient med något av följande kriterier: Patient naiv av någon behandling mot HCV-infektion eller tidigare noll responder-patient: patient som tidigare behandlats med ribavirin/PEG-INF i minst 12 veckor och vars HCV-virusmängdsminskning var <2 log i veckan 12 Eller tidigare partiell responspatient: patient som tidigare behandlats med ribavirin/PEG-INF i minst 12 veckor, som aldrig hade en negativ virusmängd medan virusmängden minskade >2 log vid vecka 12 eller tidigare återfallspatient: patient som tidigare behandlats av ribavirin/PEG-INF i 48 veckor, med negativ virusmängd i slutet av behandlingen och positiv virusmängd 6 månader senare 4- Patient som har avbrutit sin behandling i minst 12 veckor 5- Patient som genomgått en leverbiopsi eller en Fibroskanna inom 24 månader före studiens start med en Metavir fibros-poäng F ≥ 3.

  6- Patient som uppfyller kriterierna för behandling med telaprevir enligt licensen 7- Patienter som accepterar att använda 2 preventivmetoder fram till 6 månader efter avslutad behandling 8- Patient som hade gett sitt skriftliga informerade samtycke 10- Patient försäkrad enligt franska socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

1- Infektion/saminfektion av HCV-genotyp som skiljer sig från genotyp 1 2- Patient med medicinsk kontraindikation mot PEG-INF eller ribavirin 3- Patient med anamnes på allergi eller intolerans mot telaprevir 4- Patient som använder kontraindicerade läkemedel 5- Patient med historia av dekompenserad leversjukdom och/eller visar biokemiska mätningar enligt följande vid inklusionsbesöket:

• International Normalized Ratio (INR) > 1,5
• Albumin <3,3 g/dl
• Totalt bilirubin>1,8 N från varandra för patient med Gilberts syndrom 6- Leversjukdom av andra orsaker 7- Patient med hepatocellulärt karcinom eller cancer i anamnesen 8- Patient med en historia av transplantattransplantation och behandlad med immunsuppressiva läkemedel 9- Patient som regelbundet behandlas med kortikosteroider 11- Patient med blödarsjuka eller koagulationsbesvär 12- HIV eller HBV samtidig infektion 14- Patient med body mass index > 30 kg/m2.