Sunn mat for reproduktiv helse: Greenville (HER Health)

Denne studien involverer to grupper. Du vil bli tilfeldig tildelt en av disse gruppene (dvs. du har ikke et valg for gruppeoppgave) som betyr at gruppen din vil bli tildelt deg ved en tilfeldighet. Begge gruppene vil få informasjon om en dietttilnærming rettet mot å gå ned i vekt.

En gruppe vil motta instruksjon om en lav-kalori tilnærming til vekttap (redusere kaloriinntaket med ca. 500 kalorier per dag). Den andre gruppen vil bli instruert om å følge et vegansk kosthold med lavt fettinnhold og lavglykemisk indeks. Et vegansk kosthold er et kosthold som ikke inneholder animalske produkter (ikke kjøtt, fisk, fjærfe, egg eller meieri), men legger vekt på plantebasert mat, som frukt, grønnsaker, fullkorn og belgfrukter/bønner. I tillegg vil dette være en diett med lav glykemisk indeks, noe som betyr at du vil bli bedt om å favorisere matvarer som ikke forårsaker en rask økning i blodsukkeret (for eksempel å velge havregryn fremfor cornflakes til frokost).

Nedenfor er trinnene i studien:

Hvis du blir akseptert i studiet, kommer du til studiestedet (Fertility Center of the Carolinas i Greenville) for å lære mer om studiet og fylle ut samtykkeskjemaet ditt. Hvis du bor utenfor Columbia, SC-området (mer enn en 60 mils kjøretur), kan du fullføre studieorienteringsprosessen over telefon og Internett. Du vil få tilsendt et samtykkeskjema for å signere og returnere til studiekoordinatoren. Denne studien vil involvere 3-4 personlige besøk til fertilitetssenteret på Carolinas kontor, som hver varer i omtrent 1,5 til 2 timer.

Du vil fylle ut noen spørreskjemaer som måler kosthold og fysisk aktivitetsnivå på en datamaskin hjemme eller et annet sted hvor du har tilgang til datamaskin/internett.

Du kommer tilbake til et møte for å få målt vekten din. Du vil da bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene: kalorikontrollert gruppe eller vegansk diettgruppe. Du vil motta en times oversikt over dietten du har fått tildelt og få materiell på denne dietten.

I løpet av studien vil vi be deg om å fylle ut et ukentlig spørreskjema som vil vurdere om du følger dietten, vekten din og be om informasjon om menstruasjonssyklusen din. Dette vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.

Du vil få individuell tilbakemelding hver uke via e-post om fremgangen din, sammen med en ukentlig leksjon om emnet for uken.

Du vil ha tilgang til et gruppenettsted (en privat Facebook-gruppe) som vil gi gruppestøtte. Deltakelse ved bruk av denne gruppen er valgfri.

Du vil få teststrimler for å overvåke eggløsning hver måned og graviditetstester (1 per måned) for å overvåke graviditetsstatus. Du vil rapportere disse resultatene til oss via online undersøkelse.

Studiepersonell vil arrangere et ukentlig 30-minutters webinar for diettgruppen din på nettet. Dette vil skje etter arbeidstid på en ukedag. Sminkeøkter på telefon i løpet av arbeidsdagen vil være tilgjengelig.

Etter 3 måneder vil du bli bedt om å fylle ut et nytt sett med spørreskjemaer hjemmefra og gå tilbake til studiestedet vårt for vektmåling.

Du vil fortsette studiet de neste 3 månedene. Ved fullført studie (6 måneder) vil du fylle ut det siste settet med spørreskjemaer (online). Du vil også komme til en oppfølgingsvurdering for å bli veid og motta ditt insentiv for å delta ($10 +$5/måned av hver menstruasjonssyklusdata som er sendt inn for totalt $25 mulig).

Deltakere i begge grupper vil bli bedt om å ta et daglig prenatal vitamin (eller annen pålitelig kilde til vitamin B-12) i løpet av studien.

I løpet av studiet vil vi be deg om å holde det fysiske aktivitetsnivået ditt konstant (hold nivået det samme som det du gjorde ved studiestart).