Alimentación saludable para la salud reproductiva: Greenville (HER Health)

Este estudio involucra a dos grupos. Se le asignará aleatoriamente a uno de estos grupos (es decir, no tiene opción para la asignación de grupo), lo que significa que su grupo se le asignará por casualidad. Ambos grupos recibirán información sobre un enfoque dietético destinado a perder peso.

Un grupo recibirá instrucción sobre un enfoque bajo en calorías para perder peso (reduciendo la ingesta calórica en aproximadamente 500 calorías por día). Al otro grupo se le indicará que siga una dieta vegana baja en grasas y de bajo índice glucémico. Una dieta vegana es aquella que no contiene ningún producto animal (carne, pescado, pollo, huevos o lácteos) pero enfatiza los alimentos de origen vegetal, como frutas, verduras, granos integrales y legumbres/frijoles. Además, esta será una dieta de bajo índice glucémico, lo que significa que se le pedirá que prefiera alimentos que no provoquen un aumento rápido del azúcar en la sangre (por ejemplo, elegir avena en lugar de copos de maíz para el desayuno).

A continuación se detallan los pasos del estudio:

Si es aceptado en el estudio, irá al sitio del estudio (Centro de Fertilidad de las Carolinas en Greenville) para obtener más información sobre el estudio y completar su formulario de consentimiento. Si vive fuera del área de Columbia, Carolina del Sur (más de 60 millas en automóvil), puede completar el proceso de orientación del estudio por teléfono y por Internet. Se le enviará por correo un formulario de consentimiento para que lo firme y lo devuelva al coordinador del estudio. Este estudio incluirá de 3 a 4 visitas en persona a la oficina del Fertility Center of the Carolinas, cada una con una duración aproximada de 1,5 a 2 horas.

Completará algunos cuestionarios que miden su dieta y niveles de actividad física en una computadora en su hogar u otro lugar donde tenga acceso a una computadora/internet.

Regresará para una reunión para medir su peso. Luego se le asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos: grupo de control de calorías o grupo de dieta vegana. Recibirá una descripción general de una hora de la dieta que se le ha asignado y se le proporcionarán materiales sobre esta dieta.

Durante el estudio, le pediremos que complete un cuestionario semanal que evaluará si está siguiendo la dieta, su peso y le pedirá información sobre su ciclo menstrual. Esto tardará aproximadamente 5 minutos en completarse.

Recibirá comentarios individualizados cada semana por correo electrónico sobre su progreso, junto con una lección semanal sobre el tema de la semana.

Tendrá acceso a un sitio web grupal (un grupo privado de Facebook) que brindará apoyo grupal. La participación utilizando este grupo es opcional.

Se le proporcionarán tiras reactivas para controlar la ovulación cada mes y pruebas de embarazo (1 por mes) para controlar el estado del embarazo. Nos informará estos resultados a través de una encuesta en línea.

El personal del estudio organizará un seminario web semanal de 30 minutos para su grupo de dieta en línea. Esto se llevará a cabo después del horario de trabajo en un día laborable. Serán disponibles sesiones de recuperación por teléfono durante la jornada laboral.

A los 3 meses, se le pedirá que complete otra serie de cuestionarios desde su casa y que regrese a nuestro sitio de estudio para medir su peso.

Continuará el estudio durante los próximos 3 meses. Al finalizar el estudio (6 meses), completará el último conjunto de cuestionarios (en línea). Además, acudirá a una evaluación de seguimiento para ser pesada y recibir su incentivo por participar ($10 +$5/mes de cada dato de ciclo menstrual presentado para un total de $25 posibles).

A los participantes de ambos grupos se les pedirá que tomen una vitamina prenatal diaria (u otra fuente confiable de vitamina B-12) durante el transcurso del estudio.

Durante el estudio, le pediremos que mantenga constantes sus niveles de actividad física (mantenga sus niveles iguales a los que estaba haciendo al ingresar al estudio).