Hälsosam kost för reproduktiv hälsa: Greenville (HER Health)

Denna studie involverar två grupper. Du kommer att slumpmässigt tilldelas en av dessa grupper (dvs. du har inget val för gruppuppgift) vilket innebär att din grupp kommer att tilldelas dig av en slump. Båda grupperna kommer att få information om en kostmetod som syftar till att gå ner i vikt.

En grupp kommer att få instruktioner om en lågkaloriinställning för viktminskning (minska kaloriintaget med cirka 500 kalorier per dag). Den andra gruppen kommer att instrueras att följa en vegansk kost med låg fetthalt och lågt glykemiskt index. En vegansk kost är en diet som inte innehåller några animaliska produkter (inget kött, fisk, fågel, ägg eller mejeriprodukter) men betonar växtbaserad mat, såsom frukt, grönsaker, fullkorn och baljväxter/bönor. Dessutom kommer detta att vara en diet med lågt glykemiskt index, vilket innebär att du kommer att bli ombedd att gynna livsmedel som inte orsakar en snabb ökning av blodsockret (till exempel att välja havregryn framför cornflakes till frukost).

Nedan följer stegen i studien:

Om du blir antagen till studien kommer du till studieplatsen (Fertility Center of the Carolinas i Greenville) för att lära dig mer om studien och fylla i ditt samtyckesformulär. Om du bor utanför Columbia, SC-området (mer än 60 mils bilresa), kan du slutföra studieorienteringsprocessen via telefon och webben. Du kommer att skickas ett samtyckesformulär för att underteckna och returnera till studiekoordinatorn. Denna studievilja involverar 3-4 in - människabesök till fertilitycentrat av Carolinaskontoret som varar varar ca 1,5 till 2 timmar.

Du kommer att fylla i några frågeformulär som mäter din kost och fysiska aktivitetsnivåer på en dator hemma eller på annan plats där du har tillgång till dator/internet.

Du kommer tillbaka för ett möte för att få din vikt mätt. Du kommer sedan att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna: kalorikontrollerad grupp eller vegankostgrupp. Du kommer att få en en timmes översikt över den diet du har blivit tilldelad och förses med material om denna diet.

Under studien kommer vi att be dig fylla i ett frågeformulär varje vecka som kommer att bedöma om du följer dieten, din vikt och be om information om din menstruationscykel. Detta kommer att ta cirka 5 minuter att slutföra.

Du kommer att få individuell feedback varje vecka via e-post om dina framsteg, tillsammans med en veckolektion om veckans ämne.

Du kommer att ha tillgång till en gruppwebbplats (en privat Facebook-grupp) som ger gruppstöd. Deltagande i denna grupp är valfritt.

Du kommer att få teststickor för att övervaka ägglossningen varje månad och graviditetstest (1 per månad) för att övervaka graviditetsstatus. Du kommer att rapportera dessa resultat till oss via online-enkät.

Studiepersonal kommer att vara värd för ett 30 minuters webbseminarium varje vecka för din dietgrupp online. Detta kommer att ske efter arbetstid en vardag. Sminkpass per telefon under arbetsdagen kommer att finnas.

Efter 3 månader kommer du att bli ombedd att fylla i ytterligare en uppsättning frågeformulär hemifrån och återvända till vår studieplats för din viktmätning.

Du kommer att fortsätta studien under de kommande 3 månaderna. Vid avslutad studie (6 månader) kommer du att fylla i den sista uppsättningen frågeformulär (online). Du kommer också till en uppföljningsbedömning för att vägas och få ditt incitament för att delta ($10 +$5/månad av varje menstruationscykeldata som skickas in för totalt $25 möjliga).

Deltagarna i båda grupperna kommer att uppmanas att ta ett dagligt prenatalt vitamin (eller annan pålitlig källa till vitamin B-12) under studiens gång.

Under studien kommer vi att be dig att hålla dina fysiska aktivitetsnivåer konstanta (håll dina nivåer på samma nivå som vad du gjorde vid studiestart).