Здоровое питание для репродуктивного здоровья: Гринвилл (HER Health)

В этом исследовании участвуют две группы. Вы будете случайным образом распределены в одну из этих групп (т. у вас нет выбора для группового назначения), что означает, что ваша группа будет назначена вам случайно. Обе группы получат информацию о диетическом подходе, направленном на снижение веса.

Одна группа получит инструкции по низкокалорийному подходу к снижению веса (уменьшение потребления калорий примерно на 500 калорий в день). Другая группа будет проинструктирована придерживаться веганской диеты с низким содержанием жиров и низким гликемическим индексом. Веганская диета — это диета, которая не содержит никаких продуктов животного происхождения (мяса, рыбы, птицы, яиц или молочных продуктов), но делает упор на продукты растительного происхождения, такие как фрукты, овощи, цельные зерна и бобовые/фасоль. Кроме того, это будет диета с низким гликемическим индексом, что означает, что вам будет предложено отдавать предпочтение продуктам, которые не вызывают быстрого повышения уровня сахара в крови (например, выбирать на завтрак овсянку вместо кукурузных хлопьев).

Ниже приведены этапы исследования:

Если вас приняли в исследование, вы придете в исследовательский центр (Центр фертильности Каролины в Гринвилле), чтобы узнать больше об исследовании и заполнить форму согласия. Если вы живете за пределами округа Колумбия, Южная Каролина (более 60 миль), вы можете пройти процесс ориентации на обучение по телефону и через Интернет. Вам будет отправлена ​​по почте форма согласия, которую вы должны подписать и вернуть координатору исследования. Это исследование будет включать в себя 3-4 личных посещения Центра фертильности в офисе Каролины, каждое продолжительностью примерно от 1,5 до 2 часов.

Вы будете заполнять несколько анкет, измеряющих уровень вашей диеты и физической активности, на компьютере дома или в другом месте, где у вас есть доступ к компьютеру/интернету.

Вы вернетесь на встречу, чтобы измерить ваш вес. Затем вы будете случайным образом распределены в одну из двух групп: группу с контролем калорий или группу веганской диеты. Вы получите часовой обзор назначенной вам диеты и материалы по этой диете.

Во время исследования мы попросим вас заполнить еженедельную анкету, в которой будет оцениваться, соблюдаете ли вы диету, ваш вес и запрашивается информация о вашем менструальном цикле. Это займет около 5 минут.

Каждую неделю вам будет предоставляться индивидуальная обратная связь по электронной почте о вашем прогрессе, а также еженедельный урок по теме на неделю.

У вас будет доступ к групповому веб-сайту (частная группа в Facebook), который будет оказывать групповую поддержку. Участие в этой группе необязательно.

Вам будут предоставлены тест-полоски для контроля овуляции каждый месяц и тесты на беременность (1 раз в месяц) для контроля состояния беременности. Вы сообщите нам об этих результатах через онлайн-опрос.

Исследовательский персонал будет проводить еженедельный 30-минутный онлайн-семинар для вашей диетической группы. Это будет происходить после рабочего дня в будний день. Сеансы макияжа по телефону в течение рабочего дня будут доступны.

Через 3 месяца вас попросят заполнить еще один набор анкет, не выходя из дома, и вернуться на наш исследовательский центр для измерения веса.

Вы продолжите обучение в течение следующих 3 месяцев. По завершении обучения (6 месяцев) вы заполните последний набор анкет (онлайн). Кроме того, вы придете на последующую оценку, чтобы пройти взвешивание и получить поощрение за участие (10 долларов США + 5 долларов США в месяц за каждые представленные данные о менструальном цикле на общую сумму 25 долларов США).

Участников обеих групп попросят ежедневно принимать пренатальный витамин (или другой надежный источник витамина B-12) в течение всего исследования.

Во время исследования мы попросим вас поддерживать постоянный уровень физической активности (сохраняйте уровень физической активности таким же, каким вы занимались в начале исследования).