Alimentação Saudável para a Saúde Reprodutiva: Greenville (HER Health)

Este estudo envolve dois grupos. Você será atribuído aleatoriamente a um desses grupos (ou seja, você não tem escolha para atribuição de grupo), o que significa que seu grupo será atribuído a você por acaso. Ambos os grupos receberão informações sobre uma abordagem alimentar voltada para a perda de peso.

Um grupo receberá instruções sobre uma abordagem de baixa caloria para perda de peso (reduzindo a ingestão calórica em aproximadamente 500 calorias por dia). O outro grupo será instruído a seguir uma dieta vegana com baixo teor de gordura e baixo índice glicêmico. Uma dieta vegana é aquela que não contém nenhum produto de origem animal (sem carne, peixe, aves, ovos ou laticínios), mas enfatiza alimentos à base de plantas, como frutas, vegetais, grãos integrais e legumes/feijões. Além disso, esta será uma dieta de baixo índice glicêmico, o que significa que você será solicitado a dar preferência a alimentos que não causem um aumento rápido do açúcar no sangue (por exemplo, escolher aveia em vez de flocos de milho no café da manhã).

Abaixo estão as etapas do estudo:

Se você for aceito no estudo, você irá ao local do estudo (Centro de Fertilidade das Carolinas em Greenville) para saber mais sobre o estudo e preencher seu formulário de consentimento. Se você mora fora da área de Columbia, SC (mais de 60 milhas de carro), você pode concluir o processo de orientação de estudo por telefone e pela Internet. Você receberá um formulário de consentimento para assinar e devolver ao coordenador do estudo. Este estudo envolverá 3-4 visitas pessoais ao Centro de Fertilidade do escritório de Carolinas, cada uma com duração aproximada de 1,5 a 2 horas.

Você preencherá alguns questionários que medem sua dieta e níveis de atividade física em um computador em casa ou em outro local onde você tenha acesso a computador/internet.

Você voltará para uma reunião para medir seu peso. Você será então designado aleatoriamente para um dos dois grupos: grupo de controle de calorias ou grupo de dieta vegana. Você receberá uma visão geral de uma hora da dieta para a qual foi designado e receberá materiais sobre essa dieta.

Durante o estudo, solicitaremos que você preencha um questionário semanal que avaliará se você está seguindo a dieta, seu peso e pedirá informações sobre seu ciclo menstrual. Isso levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.

Você receberá feedback individualizado todas as semanas via e-mail sobre seu progresso, juntamente com uma lição semanal sobre o tópico da semana.

Você terá acesso a um site do grupo (um grupo privado no Facebook) que fornecerá suporte ao grupo. A participação neste grupo é opcional.

Você receberá tiras de teste para monitorar a ovulação todos os meses e testes de gravidez (1 por mês) para monitorar o estado da gravidez. Você nos reportará esses resultados por meio de uma pesquisa online.

A equipe do estudo realizará um webinar semanal de 30 minutos para o seu grupo de dieta online. Isso ocorrerá após o horário de trabalho em um dia da semana. Sessões de maquiagem por telefone durante o dia de trabalho estarão disponíveis.

Aos 3 meses, você será solicitado a preencher outro conjunto de questionários em casa e retornar ao nosso local de estudo para a medição do seu peso.

Você continuará o estudo pelos próximos 3 meses. Após a conclusão do estudo (6 meses), você preencherá o último conjunto de questionários (online). Além disso, você fará uma avaliação de acompanhamento para ser pesada e receber seu incentivo pela participação (US$ 10 + US$ 5/mês de cada dado de ciclo menstrual enviado para um total de US$ 25 possíveis).

Os participantes de ambos os grupos serão solicitados a tomar uma vitamina pré-natal diária (ou outra fonte confiável de vitamina B-12) ao longo do estudo.

Durante o estudo, pediremos que você mantenha seus níveis de atividade física constantes (mantenha seus níveis iguais aos que estava fazendo no início do estudo).