Alimentazione sana per la salute riproduttiva: Greenville (HER Health)

Questo studio coinvolge due gruppi. Verrai assegnato in modo casuale a uno di questi gruppi (ad es. non hai scelta per l'assegnazione di gruppo) il che significa che il tuo gruppo ti verrà assegnato per caso. Entrambi i gruppi riceveranno informazioni su un approccio dietetico finalizzato alla perdita di peso.

Un gruppo riceverà istruzioni su un approccio ipocalorico alla perdita di peso (riducendo l'apporto calorico di circa 500 calorie al giorno). L'altro gruppo sarà istruito a seguire una dieta vegana a basso contenuto di grassi e basso indice glicemico. Una dieta vegana è quella che non contiene prodotti di origine animale (niente carne, pesce, pollame, uova o latticini) ma enfatizza gli alimenti a base vegetale, come frutta, verdura, cereali integrali e legumi/fagioli. Inoltre, questa sarà una dieta a basso indice glicemico, il che significa che ti verrà chiesto di favorire cibi che non causano un rapido aumento della glicemia (ad esempio, scegliendo la farina d'avena rispetto ai cornflakes per colazione).

Di seguito le fasi dello studio:

Se verrai accettato nello studio, verrai presso la sede dello studio (Centro per la fertilità delle Carolinas a Greenville) per saperne di più sullo studio e completare il modulo di consenso. Se vivi al di fuori dell'area di Columbia, Carolina del Sud (a più di 60 miglia di auto), puoi completare il processo di orientamento allo studio tramite telefono e Web. Ti verrà inviato per posta un modulo di consenso da firmare e restituire al coordinatore dello studio. Questo studio comporterà 3-4 visite di persona all'ufficio del Fertility Center of the Carolinas, ciascuna della durata di circa 1,5-2 ore.

Completerai alcuni questionari che misurano la tua dieta e i livelli di attività fisica su un computer a casa o in un altro luogo in cui hai accesso a computer/internet.

Tornerai per un incontro per farti misurare il peso. Sarai quindi assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo a calorie controllate o gruppo a dieta vegana. Riceverai una panoramica di un'ora della dieta a cui sei stato assegnato e ti verranno forniti materiali su questa dieta.

Durante lo studio, ti chiederemo di compilare un questionario settimanale che valuterà se stai seguendo la dieta, il tuo peso e chiedere informazioni sul tuo ciclo mestruale. Questo richiederà circa 5 minuti per essere completato.

Ti verrà fornito un feedback personalizzato ogni settimana via e-mail sui tuoi progressi, insieme a una lezione settimanale sull'argomento per la settimana.

Avrai accesso a un sito Web di gruppo (un gruppo Facebook privato) che fornirà supporto di gruppo. La partecipazione a questo gruppo è facoltativa.

Ti verranno fornite strisce reattive per monitorare l'ovulazione ogni mese e test di gravidanza (1 al mese) per monitorare lo stato di gravidanza. Ci comunicherai questi risultati tramite un sondaggio online.

Il personale dello studio terrà un webinar settimanale di 30 minuti online per il tuo gruppo dietetico. Ciò avverrà dopo l'orario di lavoro in un giorno feriale. Saranno disponibili sessioni di trucco per telefono durante la giornata lavorativa.

A 3 mesi, ti verrà chiesto di completare un'altra serie di questionari da casa e tornare al nostro sito di studio per la misurazione del peso.

Continuerai lo studio per i prossimi 3 mesi. Al termine dello studio (6 mesi), completerai l'ultima serie di questionari (online). Inoltre, verrai a una valutazione di follow-up per essere pesata e per ricevere il tuo incentivo per la partecipazione ($ 10 + $ 5 al mese per ogni dato del ciclo mestruale inviato per un totale di $ 25 possibili).

Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di assumere una vitamina prenatale giornaliera (o altra fonte affidabile di vitamina B-12) nel corso dello studio.

Durante lo studio, ti chiederemo di mantenere costanti i tuoi livelli di attività fisica (mantieni i tuoi livelli uguali a quelli che stavi facendo all'inizio dello studio).