Sammenligning av laryngoskopivisningen ved bruk av Miller og Macintosh laryngoskopiblader hos spedbarn under to år

• Etter godkjenning av institusjonell vurderingskomité, vil pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene bli valgt fra den elektive kirurgiske listen for operasjonsrom.
• De vil bli randomisert til en av de to gruppene: et #1 Miller- eller Macintosh-blad.
• Etter å ha innhentet informert samtykke fra forelderen eller den juridiske vergen, vil monitorer (elektrokardiogram, ikke-invasiv blodtrykksmonitor og pulsoksymeter) som er rutinemessig induksjon av anestesi bli brukt, og anestesi vil bli indusert ved bruk av en inhalasjonsteknikk med sevofluran, lystgass og oksygen. En intravenøs kanyle vil da bli plassert. Barnet vil da få en standard intuberende dose av et muskelavslappende middel (rocuronium 0,5-1 mg/kg). Lungene vil bli maskeventilert ved bruk av 100 % oksygen i Sevoflurane i 3 minutter for å gi passende tid til at muskelavslappingsmidlet skal være fullt effektivt. På det tidspunktet vil den randomiserte koden for det barnet bli åpnet og laryngoskopi vil bli utført med enten et Miller- eller MacIntosh-blad som angitt av koden.
• Den best mulige glottiske visningen vil bli oppnådd ved å sørge for følgende trinn. Barnets hode vil bli plassert i Magill-posisjon, muskelavslappende midler vil bli administrert, fast grep fremover vil bli påført laryngoskophåndtaket, og om nødvendig vil ekstern larynxmanipulasjon bli brukt.
• Under samme laryngoskopi vil den beste glottiske visualiseringen oppnås med bladet som løfter epiglottis og ikke løfter epiglottis, i tilfeldig rekkefølge (ved å snu en mynt). Denne forskjellen er et spørsmål om å flytte posisjonen til bladet tilbake uten å fjerne bladet fra strupehodet.
• De to visningene vil bli tatt opp av en annen lege ved hjelp av et SONY-kamera ved munnen ved siden av laryngoskophåndtaket.
• Bilder av den glottiske åpningen vil bli gradert ved hjelp av POGO-skalaen (Ref1) av en tredje (blind) anestesilege.
• Alle intubasjonene og bildeinnsamlingen vil bli utført av Drs. Yuvesh Passi, Jerrold Lerman eller Chris Heard.
• Bildene som er oppnådd vil ikke ha pasientidentifikatorer inkludert. De vil bli lagret i en sikker fil når studien er fullført, som kun vil få tilgang til etterforskere som er involvert i studien.
• Ingen pasientidentifikatorer vil bli inkludert i dokumentasjonen bortsett fra kildedokumentene.
• Forskningsdataene vil bli lagret på et låst kontor til Dr. Lerman (rom 251) i Department of Anesthesia, Women and Children's Hospital i Buffalo under og etter studien for sikkerhet for å beskytte individets personvern og konfidensialitet.
• Det vil ikke være utbetalinger eller kompensasjon til studiefagene

Den primære hypotesen for denne studien er å sammenligne synet av strupehodet med Miller-bladet mens du løfter epiglottis med Macintosh-bladet som løfter tungen, hos spedbarn og barn <2 år. Visninger vil imidlertid bli oppnådd med Miller- og Macintosh-bladene som både løfter og ikke løfter epiglottis, og sammenligninger mellom par av målinger vil bli utført. For å oppdage overlegenhet av en teknikk fremfor den andre, trenger vi en forskjell i POGO-skårene på 25 poeng med et standardavvik på 25 poeng, noe som gir en prøvestørrelse på 15 barn i hver gruppe. For å ta høyde for fotografiske vanskeligheter, uleselige bilder samt frafall, vil vi melde på 25 barn i hver gruppe. Derfor vil totalt 50 barn bli påmeldt.