2세 미만 영아의 Miller 및 Macintosh 후두경 블레이드를 사용한 후두경 보기 비교
1세에서 2세 사이의 영아에서 두 가지 표준 임상 장치인 Macintosh 및 Miller 후두경 블레이드를 사용한 후두경 보기를 비교합니다.
밀러 블레이드(직선형 블레이드)는 특히 유아의 일부 기관에서 소아 임상 실습에서 매킨토시 블레이드(곡선형)보다 더 일반적으로 사용됩니다. 유아기도의 해부학은 전통적으로 Miller 블레이드의 이점에 적합하다고 여겨져 왔습니다. 일부에서는 Miller 블레이드가 후두개를 들어올리기 때문에 후두 입구를 더 잘 볼 수 있다고 주장합니다. 그러나 다른 사람들은 밀러 블레이드를 사용하여 후두개를 들어 올리지 않고 후두를 노출시켜 외상을 방지합니다. 50년 이상 이러한 블레이드의 오랜 사용에도 불구하고, 유아의 Miller 및 Macintosh 블레이드의 후두경 검사 관점을 비교한 체계적인 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
- Institutional Review Board 승인 후 포함 기준을 충족하는 환자는 수술실 선택적 수술 목록에서 선택됩니다.
- #1 Miller 또는 Macintosh 블레이드의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 부모 또는 법적 보호자의 사전동의를 받은 후 일상적인 마취유도 모니터(심전도, 비침습적 혈압계, 맥박산소측정기)를 적용하고 세보플루란, 아산화질소, 산소. 그런 다음 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 그런 다음 소아는 표준 삽관 용량의 근육 이완제(로쿠로늄 0.5-1mg/kg)를 받습니다. 폐는 근육 이완제가 완전히 효과적일 수 있는 적절한 시간을 허용하기 위해 3분 동안 Sevoflurane의 100% 산소를 사용하여 마스크 환기됩니다. 그 때 해당 아동에 대한 무작위 코드가 열리고 후두경 검사는 코드에 표시된 대로 Miller 또는 MacIntosh 블레이드로 수행됩니다.
- 다음 단계를 수행하면 최상의 성문 보기를 얻을 수 있습니다. 아이의 머리를 Magill 위치에 놓고, 근육 이완제를 투여하고, 후두경 핸들에 단단한 전방 견인을 적용하고, 필요한 경우 외부 후두 조작을 적용합니다.
- 동일한 후두경 검사 동안 블레이드가 후두개를 들어 올리고 후두개를 들어 올리지 않고 무작위 순서로(동전 던지기) 최상의 성문 시각화를 얻을 수 있습니다. 이 차이점은 블레이드를 후두에서 제거하지 않고 블레이드의 위치를 뒤로 이동시키는 문제입니다.
- 후두경 핸들에 인접한 입에서 SONY 카메라를 사용하여 두 번째 의사가 두 보기를 기록합니다.
- 세 번째(눈가림) 마취의가 POGO 척도(Ref1)를 사용하여 성문 개구부의 사진을 평가합니다.
- 모든 삽관 및 이미지 획득은 Drs. Yuvesh Passi, Jerrold Lerman 또는 Chris Heard.
- 획득한 이미지에는 환자 식별자가 포함되지 않습니다. 연구가 완료되면 연구에 참여하는 연구자만 액세스할 수 있는 보안 파일에 저장됩니다.
- 원본 문서를 제외한 모든 문서에는 환자 식별 정보가 포함되지 않습니다.
- 연구 데이터는 피험자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 위한 보안을 위해 연구 도중 및 이후 Buffalo 여성 및 아동 병원 마취과에 있는 Dr. Lerman(251호실)의 잠긴 사무실에 보관됩니다.
- 연구 대상자에 대한 지불이나 보상은 없을 것입니다.
이 연구의 1차 가설은 2세 미만의 영아와 소아에서 혀를 들어 올리는 매킨토시 블레이드와 후두개를 들어 올리는 동안 밀러 블레이드로 후두를 보는 관점을 비교하는 것입니다. 그러나 Miller 및 Macintosh 블레이드가 후두개를 들어 올리거나 들어 올리지 않은 상태에서 보기를 얻을 수 있으며 측정 쌍 간의 비교가 수행됩니다. 한 기술이 다른 기술보다 우월함을 감지하려면 POGO 점수에서 25점의 표준 편차와 25점의 차이가 필요하여 각 그룹에서 15명의 어린이 표본 크기를 산출합니다. 사진 촬영의 어려움, 읽을 수 없는 사진 및 중퇴를 설명하기 위해 각 그룹에 25명의 어린이를 등록할 것입니다. 따라서 총 50명의 어린이가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14222
- Women and Childrens Hospital of Buffalo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 1, 2 영유아
- 연령 <2세
- 모든 인종 및 민족 출신
- 선택 수술 예정
- 수술 전 약을 복용하지 않은 금식 환자
제외 기준:
- 어려운 기도의 역사
- 심한 천식
- 조산
- ICU 분만 후 일주일 이상 체류
- 급성 또는 만성 폐 또는 신경근 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh 후두경 블레이드
Macintosh 후두경 블레이드를 들어 올리고 후두개를 들어 올리지 않고 후두 사진을 찍습니다.
후두의 보기는 블라인드 평가자에 의해 POGO(Percent of Glottic Opening) 점수를 사용하여 평가됩니다.
|
POGO 점수는 각 블레이드가 후두개를 들어 올리지 않고 들어 올릴 때 볼 수 있는 성문의 백분율을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 밀러 후두경 블레이드
후두개를 들어 올리지 않고 Miller 후두경 날을 들어 올린 상태에서 후두 사진을 찍습니다.
후두의 시야는 블라인드 평가자에 의한 성문 개방 점수의 백분율을 사용하여 평가됩니다.
|
POGO 점수는 각 블레이드가 후두개를 들어 올리지 않고 들어 올릴 때 볼 수 있는 성문의 백분율을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POGO 점수(성문 열림 비율)에 의해 결정되는 후두(성문 열림)의 보기.
기간: 30 초
|
매킨토시 블레이드가 혀를 들어 올리는 점수와 비교하여 밀러 블레이드가 후두개를 들어 올리는 경우의 성문 개구율(POGO)
|
30 초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후두개와 혀를 들어 올리는 밀러 블레이드의 성문 개구율
기간: 30 초
|
동일한 블레이드가 혀를 들어 올리는 점수와 비교하여 Miller 블레이드가 후두개를 들어 올리는 경우의 성문 개구율(POGO)
|
30 초
|
|
혀와 후두개를 들어 올리는 MAC 블레이드의 성문 개구율
기간: 30 초
|
MAC 블레이드를 혀 아래에 삽입하여 성문 개구율을 확인하고 동일한 블레이드로 후두개를 들어 올려 성문 개구율을 보는 것과 비교했습니다.
|
30 초
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후두경 블레이드에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...완전한
-
Mario Zamudio모병
-
Mansoura University아직 모집하지 않음
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...완전한
-
Umeå University모집하지 않고 적극적으로