Comparación de la vista de laringoscopia utilizando hojas de laringoscopia Miller y Macintosh en bebés menores de dos años de edad

• Después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán seleccionados de la lista quirúrgica electiva del quirófano.
• Se asignarán al azar a uno de los dos grupos: una cuchilla Miller o Macintosh n.º 1.
• Previo consentimiento informado del padre o tutor legal, se aplicarán monitores (electrocardiograma, tensiómetro no invasivo y oxímetro de pulso) que son rutinarios de inducción anestésica y se inducirá la anestesia mediante técnica inhalatoria con sevoflurano, óxido nitroso y oxígeno. Luego se colocará una cánula intravenosa. Luego, el niño recibirá una dosis de intubación estándar de un relajante muscular (0,5-1 mg/kg de rocuronio). Los pulmones se ventilarán con mascarilla usando oxígeno al 100 % en sevoflurano durante 3 minutos para permitir que el relajante muscular sea completamente efectivo durante el tiempo adecuado. En ese momento, se abrirá el código aleatorio para ese niño y se realizará una laringoscopia con una hoja Miller o MacIntosh, según lo indica el código.
• La mejor vista glótica posible se obtendrá al asegurar los siguientes pasos. La cabeza del niño se colocará en la posición Magill, se administrará un relajante muscular, se aplicará una tracción firme hacia adelante al mango del laringoscopio y, si es necesario, se aplicará una manipulación laríngea externa.
• Durante la misma laringoscopia, la mejor visualización glótica se obtendrá con el bisturí levantando la epiglotis y sin levantar la epiglotis, en orden aleatorio (lanzando una moneda). Esta diferencia es una cuestión de mover la posición de la hoja hacia atrás sin retirar la hoja de la laringe.
• Las dos vistas serán registradas por un segundo médico usando una cámara SONY en la boca adyacente al mango del laringoscopio.
• Las fotos de la apertura de la glotis serán calificadas usando la escala POGO (Ref1) por un tercer anestesiólogo (ciego).
• Todas las intubaciones y adquisición de imágenes serán realizadas por los Dres. Yuvesh Passi, Jerrold Lerman o Chris Heard.
• Las imágenes obtenidas no tendrán identificadores de pacientes incluidos. Se almacenarán en un archivo seguro una vez que se complete el estudio al que solo tendrán acceso los investigadores involucrados en el estudio.
• No se incluirán identificadores de pacientes en ninguna documentación aparte de los documentos originales.
• Los datos de la investigación se almacenarán en una oficina cerrada con llave del Dr. Lerman (Habitación 251) en el Departamento de Anestesia, Hospital de Mujeres y Niños de Buffalo durante y después del estudio por seguridad para proteger la privacidad y confidencialidad del sujeto.
• No habrá pagos ni compensación a los sujetos de estudio.

La hipótesis principal de este estudio es comparar la visión de la laringe con la hoja de Miller mientras se levanta la epiglotis con la hoja de Macintosh que levanta la lengua, en bebés y niños menores de 2 años. Sin embargo, se obtendrán vistas con las palas Miller y Macintosh levantando y no levantando la epiglotis y se realizarán comparaciones entre pares de medidas. Para detectar la superioridad de una técnica sobre la otra, necesitaremos una diferencia en las puntuaciones POGO de 25 puntos con una desviación estándar de 25 puntos, lo que arroja un tamaño de muestra de 15 niños en cada grupo. Para tener en cuenta las dificultades fotográficas, las fotos ilegibles y los abandonos, inscribiremos a 25 niños en cada grupo. Por lo tanto, se inscribirán un total de 50 niños.