Porównanie widoku laryngoskopowego przy użyciu łyżek laryngoskopowych Millera i Macintosha u niemowląt poniżej drugiego roku życia

• Po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną wybrani z listy operacji planowych na sali operacyjnej.
• Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Miller nr 1 lub Blade Macintosh.
• Po uzyskaniu świadomej zgody rodzica lub opiekuna prawnego zostaną zastosowane monitory (elektrokardiogram, nieinwazyjny ciśnieniomierz i pulsoksymetr) będące rutynową indukcją znieczulenia oraz indukcja znieczulenia techniką wziewną z użyciem sewofluranu, podtlenku azotu i tlen. Następnie zostanie umieszczona kaniula dożylna. Dziecko otrzyma następnie standardową dawkę środka zwiotczającego mięśnie (rokronium 0,5-1 mg/kg mc.) do intubacji. Płuca będą wentylowane maską przy użyciu 100% tlenu w sewofluranie przez 3 minuty, aby zapewnić odpowiedni czas na pełne działanie środka zwiotczającego mięśnie. W tym czasie losowy kod dla tego dziecka zostanie otwarty i zostanie przeprowadzona laryngoskopia za pomocą ostrza Millera lub MacIntosha, zgodnie z kodem.
• Najlepszy możliwy widok głośni można uzyskać, wykonując następujące kroki. Głowa dziecka zostanie ułożona w pozycji Magilla, podany zostanie środek zwiotczający mięśnie, zostanie zastosowany mocny wyciąg do przodu rękojeści laryngoskopu, aw razie potrzeby zostanie zastosowana zewnętrzna manipulacja krtani.
• Podczas tej samej laryngoskopii najlepszą wizualizację głośni uzyska się, gdy ostrze uniesie nagłośnię i nie uniesie nagłośni, w losowej kolejności (przez rzut monetą). Ta różnica polega na przesunięciu pozycji ostrza z powrotem bez wyjmowania ostrza z krtani.
• Dwa widoki będą rejestrowane przez drugiego lekarza za pomocą kamery SONY przy jamie ustnej sąsiadującej z rękojeścią laryngoskopu.
• Zdjęcia otworu głośni zostaną ocenione przy użyciu skali POGO (Ref1) przez trzeciego (zaślepionego) anestezjologa.
• Wszystkie intubacje i akwizycja obrazu będą wykonywane przez dr. Yuvesh Passi, Jerrold Lerman czy Chris Heard.
• Uzyskane obrazy nie będą zawierały identyfikatorów pacjentów. Po zakończeniu badania będą one przechowywane w bezpiecznym pliku, do którego dostęp będą mieli tylko badacze zaangażowani w badanie.
• Żadna dokumentacja poza dokumentami źródłowymi nie zawiera żadnych identyfikatorów pacjentów.
• Dane badawcze będą przechowywane w zamkniętym gabinecie dr Lermana (pokój 251) na oddziale anestezjologii Szpitala Kobiecego i Dziecięcego w Buffalo w trakcie i po badaniu ze względów bezpieczeństwa w celu ochrony prywatności i poufności uczestników.
• Nie będzie żadnych płatności ani rekompensat dla badanych

Podstawową hipotezą tego badania jest porównanie widoku krtani z ostrzem Millera podczas unoszenia nagłośni do ostrza Macintosha unoszącego język u niemowląt i dzieci <2 r.ż. Jednak widoki zostaną uzyskane za pomocą ostrzy Millera i Macintosha, zarówno unoszących, jak i nie unoszących nagłośni, i zostaną wykonane porównania między parami pomiarów. Aby wykryć wyższość jednej techniki nad drugą, będziemy potrzebować różnicy w wynikach POGO wynoszącej 25 punktów przy odchyleniu standardowym równym 25 punktów, co daje wielkość próby 15 dzieci w każdej grupie. Aby uwzględnić trudności fotograficzne, nieczytelne zdjęcia oraz odpady, zapiszemy po 25 dzieci do każdej grupy. W sumie zapisanych zostanie 50 dzieci.