Vergelijking van de laryngoscopieweergave met behulp van Miller- en Macintosh-laryngoscopiebladen bij baby's jonger dan twee jaar

• Na goedkeuring door de Institutional Review Board worden de patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, geselecteerd uit de keuzelijst operatiekamer.
• Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een #1 Miller- of Macintosh-blade.
• Na verkregen geïnformeerde toestemming van de ouder of de wettelijke voogd, zullen monitors (elektrocardiogram, niet-invasieve bloeddrukmeter en pulsoximeter) die routinematige inductie van anesthesie zijn, worden toegepast en zal anesthesie worden geïnduceerd met behulp van een inhalatietechniek met sevofluraan, distikstofoxide en zuurstof. Vervolgens wordt een intraveneuze canule geplaatst. Het kind krijgt dan een standaard intuberende dosis van een spierverslapper (rocuronium 0,5-1 mg/kg). De longen worden gedurende 3 minuten met een masker beademd met 100% zuurstof in sevofluraan, zodat de spierverslapper voldoende tijd heeft om volledig effectief te zijn. Op dat moment wordt de willekeurige code voor dat kind geopend en wordt laryngoscopie uitgevoerd met een Miller- of MacIntosh-mes, zoals aangegeven door de code.
• De best mogelijke glottisweergave wordt verkregen door de volgende stappen te volgen. Het hoofd van het kind wordt in de Magill-positie geplaatst, er wordt een spierverslapper toegediend, er wordt stevige voorwaartse tractie uitgeoefend op het handvat van de laryngoscoop en indien nodig wordt externe larynxmanipulatie toegepast.
• Tijdens dezelfde laryngoscopie wordt de beste glottische visualisatie verkregen met het mes dat de epiglottis optilt en niet de epiglottis, in willekeurige volgorde (door een muntje op te werpen). Dit verschil is een kwestie van de positie van het mes naar achteren verplaatsen zonder het mes uit het strottenhoofd te verwijderen.
• De twee beelden worden vastgelegd door een tweede arts met behulp van een SONY-camera bij de mond naast het handvat van de laryngoscoop.
• Foto's van de glottisopening worden beoordeeld met behulp van de POGO-schaal (Ref1) door een derde (geblindeerde) anesthesioloog.
• Alle intubaties en beeldacquisitie worden uitgevoerd door Drs. Yuvesh Passi, Jerrold Lerman of Chris Heard.
• De verkregen afbeeldingen bevatten geen patiëntidentificatiegegevens. Zodra het onderzoek is voltooid, worden ze opgeslagen in een beveiligd bestand dat alleen toegankelijk is voor onderzoekers die bij het onderzoek betrokken zijn.
• Behalve de brondocumenten zullen er geen patiëntidentificatiegegevens in de documentatie worden opgenomen.
• De onderzoeksgegevens worden tijdens en na het onderzoek opgeslagen in een afgesloten kantoor van Dr. Lerman (kamer 251) op de afdeling anesthesie, het vrouwen- en kinderziekenhuis van Buffalo om de privacy en vertrouwelijkheid van de proefpersonen te beschermen.
• Er zijn geen betalingen of vergoedingen aan de proefpersonen

De primaire hypothese van deze studie is om het zicht op het strottenhoofd te vergelijken met het Miller-mes terwijl de epiglottis wordt opgetild met het Macintosh-mes dat de tong optilt, bij zuigelingen en kinderen <2 jaar. Er zullen echter beelden worden verkregen met de Miller- en Macintosh-bladen die zowel de epiglottis optillen als niet optillen en vergelijkingen tussen paren metingen worden uitgevoerd. Om de superioriteit van de ene techniek ten opzichte van de andere te detecteren, hebben we een verschil in de POGO-scores nodig van 25 punten met een standaarddeviatie van 25 punten, wat resulteert in een steekproefomvang van 15 kinderen in elke groep. Om rekening te houden met fotografische problemen, onleesbare foto's en uitvallers, schrijven we 25 kinderen in elke groep in. Er zullen dus in totaal 50 kinderen worden ingeschreven.