2 歳未満の乳児における Miller および Macintosh 喉頭鏡ブレードを使用した喉頭鏡ビューの比較

• 治験審査委員会の承認後、選択基準を満たす患者が手術室選択手術リストから選択されます。
• それらは 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: #1 Miller または Macintosh ブレード。
• 親または法定後見人からインフォームド コンセントを得た後、通常の麻酔導入であるモニター (心電図、非侵襲的血圧計、パルスオキシメータ) を適用し、セボフルラン、亜酸化窒素、および空気。 その後、静脈カニューレが配置されます。 その後、子供は標準的な挿管用量の筋弛緩剤 (ロクロニウム 0.5-1 mg/kg) を受け取ります。 肺は、セボフルラン中の 100% 酸素を使用して 3 分間マスク換気され、筋弛緩剤が完全に効果を発揮するための適切な時間を確保します。 その時点で、その子供のランダム化されたコードが開かれ、喉頭鏡検査がコードで示されるようにミラーまたはマッキントッシュ ブレードで実行されます。
• 次の手順を確実に行うことで、可能な限り最良の声門ビューが得られます。 子供の頭はマギル位置に配置され、筋弛緩薬が投与され、喉頭鏡のハンドルにしっかりとした前方牽引が適用され、必要に応じて外部喉頭操作が適用されます。
• 同じ喉頭鏡検査中に、ブレードが喉頭蓋を持ち上げ、喉頭蓋を持ち上げない状態で、ランダムな順序で (コインを投げることにより) 最良の声門視覚化が得られます。 この違いは、喉頭からブレードを取り外さずに、ブレードの位置を戻すことの問題です。
• 2 つのビューは、喉頭鏡のハンドルに隣接する口で SONY カメラを使用して、2 番目の医師によって記録されます。
• 声門開口部の写真は、POGO スケール (参照 1) を使用して、3 人目の (盲目の) 麻酔科医によって等級付けされます。
• 挿管と画像取得はすべて Drs が行います。 ユベシュ・パッシ、ジェロルド・ラーマン、クリス・ハード。
• 得られた画像には、患者の識別子は含まれません。 研究が完了すると、それらは安全なファイルに保存され、研究に関与した研究者のみがアクセスできます。
• ソース文書以外の文書には、患者の識別子は含まれません。
• 研究データは、被験者のプライバシーと機密性を保護するためのセキュリティのために、研究中および研究後、バッファローの女性と子供の病院の麻酔科にあるラーマン博士の施錠されたオフィス（251 号室）に保管されます。
• 研究対象者への支払いや報酬はありません

この研究の主な仮説は、2 歳未満の乳児と小児を対象に、喉頭蓋を持ち上げながらミラー ブレードを使用して喉頭を観察した場合と、マッキントッシュ ブレードで舌を持ち上げた場合を比較することです。 ただし、喉頭蓋を持ち上げる場合と持ち上げない場合の両方で、Miller ブレードと Macintosh ブレードを使用してビューを取得し、2 組の測定値を比較します。 ある手法が他の手法よりも優れていることを検出するには、標準偏差が 25 ポイントの POGO スコアに 25 ポイントの差が必要であり、各グループで 15 人の子供のサンプル サイズが得られます。 写真を撮るのが難しい、判読できない写真、中退者を考慮して、各グループに 25 人の子供を登録します。 したがって、合計50人の子供たちが登録されます。