Vergleich der Laryngoskopieansicht mit Miller- und Macintosh-Laryngoskopiespateln bei Säuglingen unter zwei Jahren

• Nach der Genehmigung durch das Institutional Review Board werden die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, aus der Liste der optionalen Operationen im Operationssaal ausgewählt.
• Sie werden zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt: einem Nr. 1 Miller- oder Macintosh-Blade.
• Nach Einholung der Einverständniserklärung der Eltern oder des Erziehungsberechtigten werden Monitore (Elektrokardiogramm, nicht-invasives Blutdruckmessgerät und Pulsoximeter) zur routinemäßigen Einleitung der Anästhesie angewendet und die Anästhesie wird unter Verwendung einer Inhalationstechnik mit Sevofluran, Lachgas und eingeleitet Sauerstoff. Anschließend wird eine Infusionskanüle gelegt. Das Kind erhält dann eine standardmäßige Intubationsdosis eines Muskelrelaxans (Rocuronium 0,5-1 mg/kg). Die Lunge wird 3 Minuten lang mit 100 % Sauerstoff in Sevofluran maskenbelüftet, damit das Muskelrelaxans ausreichend Zeit hat, seine volle Wirkung zu entfalten. Zu diesem Zeitpunkt wird der randomisierte Code für dieses Kind geöffnet und die Laryngoskopie wird entweder mit einer Miller- oder einer Macintosh-Klinge durchgeführt, wie durch den Code angegeben.
• Die bestmögliche Glottisansicht wird erreicht, indem die folgenden Schritte eingehalten werden. Der Kopf des Kindes wird in der Magill-Position positioniert, ein Muskelrelaxans wird verabreicht, der Laryngoskopgriff wird fest nach vorne gezogen und bei Bedarf wird eine externe Kehlkopfmanipulation angewendet.
• Während der gleichen Laryngoskopie wird die beste glottische Visualisierung erzielt, wenn die Klinge die Epiglottis anhebt und die Epiglottis nicht anhebt, in zufälliger Reihenfolge (durch Werfen einer Münze). Dieser Unterschied besteht darin, die Position der Klinge nach hinten zu verschieben, ohne die Klinge aus dem Kehlkopf zu entfernen.
• Die beiden Ansichten werden von einem zweiten Arzt mit einer SONY-Kamera am Mund neben dem Griff des Laryngoskops aufgenommen.
• Fotos der Glottisöffnung werden anhand der POGO-Skala (Ref1) von einem dritten (verblindeten) Anästhesisten bewertet.
• Alle Intubationen und Bildaufnahmen werden von Dr. Yuvesh Passi, Jerrold Lerman oder Chris Heard.
• Die erhaltenen Bilder enthalten keine Patientenkennungen. Sie werden nach Abschluss der Studie in einer sicheren Datei gespeichert, auf die nur an der Studie beteiligte Forscher zugreifen können.
• Abgesehen von den Quelldokumenten werden in keiner Dokumentation Patientenidentifikatoren enthalten sein.
• Die Forschungsdaten werden während und nach der Studie aus Sicherheitsgründen in einem verschlossenen Büro von Dr. Lerman (Raum 251) in der Abteilung für Anästhesie, Frauen- und Kinderkrankenhaus von Buffalo, gespeichert, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Probanden zu schützen.
• Es gibt keine Zahlungen oder Entschädigungen an die Studienteilnehmer

Die primäre Hypothese dieser Studie besteht darin, die Ansicht des Kehlkopfes mit Miller-Klinge beim Anheben der Epiglottis mit der Macintosh-Klinge beim Anheben der Zunge bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren zu vergleichen. Es werden jedoch Ansichten mit den Miller- und Macintosh-Klingen erhalten, die sowohl die Epiglottis anheben als auch nicht anheben, und es werden Vergleiche zwischen Messpaaren durchgeführt. Um die Überlegenheit einer Technik gegenüber der anderen zu erkennen, benötigen wir einen Unterschied in den POGO-Ergebnissen von 25 Punkten mit einer Standardabweichung von 25 Punkten, was eine Stichprobengröße von 15 Kindern in jeder Gruppe ergibt. Um fotografische Schwierigkeiten, unlesbare Fotos sowie Ausfälle zu berücksichtigen, werden wir 25 Kinder in jede Gruppe einschreiben. Insgesamt werden also 50 Kinder angemeldet.