Viberect penis vibrasjonsstimulering for å forbedre gjenoppretting av erektil funksjon og urinkontinens etter prostatektomi

Screeningprogrammer for prostatakreft har ført til at tusenvis av seksuelt sunne og kontinentmenn blir diagnostisert med prostatakreft hvert år. Nyere litteratur antyder at opptil 80 % av disse krefttilfellene er begrenset til prostatakjertelen. Foreløpig er radikal prostatektomi (RP) fortsatt det beste alternativet for behandling av klinisk lokalisert prostatakreft hos menn med forventet levealder over 10 år. Til tross for å gi optimal kreftkontroll, kan kirurgi føre til problemer med livskvalitet (QOL) som urininkontinens og erektil dysfunksjon (ED). Forfining av kirurgisk teknikk har forbedret seksuelle og kontinensutfall; erektil funksjon henger imidlertid etter andre QOL-mål med 1-2 år, og kvaliteten på tilbakevendende ereksjoner er ofte dårligere. Dette kan ha dype biologiske, ekteskapelige og psykologiske konsekvenser hos potente menn som gjennomgår RP.

ED er manglende evne til å utvikle og opprettholde en ereksjon for tilfredsstillende samleie eller aktivitet. ED etter nervebesparende RP er til en viss grad relatert til funksjonsnedsettelse av kavernøse nerver (CN) som beveger seg langs prostata til penis. Denne nevropraksien kan vare så lenge som 2 år. Pro-erektil nervestimulus er avgjørende for påfyll av kroppslig oksygentilførsel og andre metabolske behov. Flere histologiske analyser har vist redusert antall glatte muskler, celle-cellekontakt, venøs lekkasje, kollagenavsetning og ytterligere skadelige effekter på kroppsvev etter skade på CN.

I påvente av gjenoppretting av nevropraksi etter kirurgi, har urologer foreslått en proaktiv tilnærming til bruk av oral, intrauretral eller injiserbar farmakoterapi, nevromodulering eller vakuumassisterte regimer i erektil rehabiliteringsprogrammer. Flere studier viser variabel funksjonell forbedring i erektil funksjon. Dessverre fører uoverkommelige utgifter til medisiner, dårlig respons og smerter fra injeksjoner eller intrauretral påføring ofte til høye frafallsrater.

I tillegg til ED, utvikler og lider en betydelig andel menn etter operasjonen av urininkontinens (stress, urge, mixed) som krever bruk av bind med plagsomme plager som vedvarer i måneder, til og med år etter RP.

Hovedmålet er å vurdere rollen til penisvibrasjonsstimulering av Viberect-enheten for å forbedre gjenopprettingen av erektil funksjon/rigiditet og urinkontinens etter RP for klinisk lokalisert prostatakreft. Forskjellen i penislengde vil bli sammenlignet i hver arm.

Det sekundære målet er å få en formell risikoanalyse (RA). Andre mål er å vurdere brukervennligheten og akseptabiliteten av vibrasjonsstimulering hjemme.