Viberect Stymulacja wibracyjna prącia w celu poprawy funkcji erekcji i trzymania moczu po prostatektomii

Programy badań przesiewowych w kierunku raka prostaty doprowadziły do ​​tego, że każdego roku u tysięcy zdrowych seksualnie mężczyzn z kontynentu diagnozuje się raka prostaty. Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że do 80% tych nowotworów ogranicza się do gruczołu krokowego. Obecnie radykalna prostatektomia (RP) pozostaje najlepszą opcją leczenia klinicznie zlokalizowanego raka gruczołu krokowego u mężczyzn z oczekiwaną długością życia powyżej 10 lat. Pomimo zapewnienia optymalnej kontroli raka, operacja może prowadzić do problemów z jakością życia (QOL), takich jak nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji (ED). Udoskonalenie techniki chirurgicznej poprawiło wyniki seksualne i wstrzemięźliwość; jednak funkcja erekcji pozostaje w tyle za innymi pomiarami QOL o 1-2 lata, a jakość powracających erekcji jest często gorsza. Może to mieć głębokie konsekwencje biologiczne, małżeńskie i psychologiczne u silnych mężczyzn poddawanych RP.

Zaburzenia erekcji to niezdolność do rozwinięcia i utrzymania erekcji umożliwiającej satysfakcjonujący stosunek płciowy lub aktywność seksualną. ED po oszczędzającej nerwy RP jest w pewnym stopniu związane z upośledzeniem czynnościowym nerwów jamistych (CN), które przemieszczają się wzdłuż prostaty do prącia. Ta neuropraksja może trwać nawet 2 lata. Stymulacja nerwów sprzyjająca erekcji jest niezbędna do uzupełnienia ustrojowego zaopatrzenia w tlen i innych potrzeb metabolicznych. Kilka analiz histologicznych wykazało zmniejszoną liczbę mięśni gładkich, kontakt komórka-komórka, wyciek żylny, odkładanie się kolagenu i dodatkowe szkodliwe skutki dla tkanki ciała po uszkodzeniu CN.

W oczekiwaniu na powrót neuropraksji po zabiegu chirurgicznym urolodzy zaproponowali proaktywne podejście do stosowania farmakoterapii doustnej, docewkowej lub iniekcyjnej, neuromodulacji lub schematów wspomaganych próżnią w programach rehabilitacji erekcji. Kilka badań wykazuje zmienną poprawę funkcjonalną funkcji erekcji. Niestety, zaporowe koszty leków, słaba odpowiedź i ból związany z zastrzykami lub podaniem do cewki moczowej często prowadzą do wysokiego wskaźnika rezygnacji.

Oprócz zaburzeń erekcji u znacznej części mężczyzn po operacjach rozwija się i cierpi nietrzymanie moczu (wysiłkowe, parcia, mieszane) wymagające noszenia wkładek, z uciążliwymi dolegliwościami utrzymującymi się przez miesiące, a nawet lata po RP.

Głównym celem jest ocena roli stymulacji wibracyjnej prącia przez urządzenie Viberect w poprawie przywracania erekcji/sztywności i trzymania moczu po RP z powodu klinicznie zlokalizowanego raka prostaty. Różnica w długości prącia zostanie porównana w każdym ramieniu.

Celem drugorzędnym jest uzyskanie formalnej analizy ryzyka (RA). Inne cele to ocena łatwości użycia i akceptowalności stymulacji wibracyjnej w domu.