Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрационная стимуляция полового члена Viberect для улучшения восстановления эректильной функции и удержания мочи после простатэктомии

22 мая 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Исследование режима неинвазивной вибростимуляции полового члена Viberect® для улучшения восстановления эректильной функции/ригидности и контроля над мочеиспусканием/воздержанием после нервосберегающей радикальной простатэктомии (РП) при клинически локализованном раке простаты.

Целью данного исследования является оценка того, может ли использование вибрационной стимуляции полового члена с помощью портативного устройства Viberect помочь восстановлению эрекции и контролю над мочеиспусканием после радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программы скрининга рака предстательной железы привели к тому, что тысячи сексуально здоровых и воздержанных мужчин ежегодно диагностируют рак предстательной железы. Недавняя литература предполагает, что до 80% этих видов рака ограничены предстательной железой. В настоящее время радикальная простатэктомия (РП) остается лучшим вариантом лечения клинически локализованного рака предстательной железы у мужчин с ожидаемой продолжительностью жизни более 10 лет. Несмотря на обеспечение оптимального контроля над раком, операция может привести к проблемам с качеством жизни (КЖ), таким как недержание мочи и эректильная дисфункция (ЭД). Усовершенствование хирургической техники улучшило результаты полового акта и воздержания; однако эректильная функция отстает от других показателей качества жизни на 1-2 года, а качество возвращающихся эрекций часто хуже. Это может иметь глубокие биологические, супружеские и психологические последствия для сильных мужчин, перенесших РП.

ЭД — это неспособность развить и поддерживать эрекцию для удовлетворительного полового акта или активности. ЭД после нервосберегающей РПЭ в определенной степени связана с нарушением функции кавернозных нервов (ЧН), идущих по предстательной железе к половому члену. Эта нейропраксия может длиться до 2 лет. Проэректильная нервная стимуляция жизненно важна для пополнения запасов кислорода в организме и других метаболических потребностей. Несколько гистологических анализов продемонстрировали снижение числа гладких мышц, межклеточный контакт, венозную утечку, отложение коллагена и дополнительные вредные воздействия на корпоральные ткани после повреждения ЧН.

В ожидании восстановления после хирургической нейропраксии урологи предложили проактивный подход к использованию пероральной, интрауретральной или инъекционной фармакотерапии, нейромодуляции или режимов вакуумной помощи в программах эректильной реабилитации. Несколько исследований демонстрируют переменное функциональное улучшение эректильной функции. К сожалению, непомерно высокая стоимость лекарств, плохая реакция и боль от инъекционных или интрауретральных аппликаций часто приводят к высокому уровню отсева.

В дополнение к ЭД у значительной части мужчин после хирургического вмешательства развивается и страдает недержанием мочи (стрессовое, ургентное, смешанное), требующее ношения прокладок с неприятными жалобами, сохраняющимися в течение месяцев и даже лет после РПЭ.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить роль вибрационной стимуляции полового члена с помощью устройства Viberect в ускорении восстановления эректильной функции/ригидности и удержания мочи после РПЭ при клинически локализованном раке предстательной железы. Разница в длине полового члена будет сравниваться в каждой руке.

Второстепенной целью является получение формального анализа рисков (RA). Другими целями являются оценка простоты использования и приемлемости вибростимуляции в домашних условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
        • Frederick Urology Specialists

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным биопсией раком предстательной железы низкого/умеренного риска (Gleason 3+3=6, 3+4=7, 3+2=5, 2+3=5, cT1c, cT2a, cT2b, предоперационный специфический антиген простаты (PSA) меньше чем 10)
  • в возрасте 40-70 лет
  • предоперационная оценка IIEF (область эректильной функции) равна или выше 20
  • IPSS менее 10 и отсутствие недержания мочи

Критерий исключения:

  • Мужчины с неврологическими заболеваниями
  • Оценка МИЭФ менее 20
  • рак предстательной железы высокого риска (Gleason 4+3=7, 4+4=8, любой Gleason 5, cT2c, cT3, PSA > 10)
  • повреждение спинного мозга
  • история трансуретральной резекции предстательной железы (ТУРП) или других аблативных процедур предстательной железы
  • приапизм в анамнезе, тазовая невропатия, поражения/язвы кожи полового члена
  • неспособность понять и продемонстрировать инструкции по использованию устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виберект устройство
Мужчины этой группы начнут использовать устройство Viberect через 3 дня после удаления катетера Фолея после операции ежедневно (или не менее 4 раз в неделю) по 7-10 минут в спокойной обстановке.
Устройство: Виберект устройство
Мужчины, которые начинают использовать устройство Viberect через 3 дня после удаления катетера Фолея ежедневно (или не менее 4 раз в неделю) по 7-10 минут в расслабленной обстановке с сексуальными мыслями или предварительными ласками в течение одного года. Метод виберекта может выполняться половым партнером человека.
Без вмешательства: Нет Виберекта
Мужчинам этой группы не будет предоставлено устройство Viberect.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение эректильной функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
Будет введена анкета Международного индекса эректильной функции (МИЭФ). Это инструмент из 15 предметов; 6 задать вопросы, касающиеся эректильной функции за предыдущие 4 недели. В этом домене можно получить баллы от 0 до 30. Баллы интерпретируются следующим образом: 0–6 = тяжелая дисфункция, 7–12 = умеренная дисфункция, 13–18 = легкая-умеренная дисфункция, 19–24 = легкая дисфункция, 25–30 = отсутствие дисфункции.
от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
Будет проведена анкета МИЭФ. Это инструмент из 15 предметов; 6 задать вопросы, касающиеся эректильной функции за предыдущие 4 недели. В этом домене можно получить баллы от 0 до 30. Баллы интерпретируются следующим образом: 0–6 = тяжелая дисфункция, 7–12 = умеренная дисфункция, 13–18 = легкая-умеренная дисфункция, 19–24 = легкая дисфункция, 25–30 = отсутствие дисфункции.
исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
Будет проведена анкета МИЭФ. Это инструмент из 15 предметов; 6 задать вопросы, касающиеся эректильной функции за предыдущие 4 недели. В этом домене можно получить баллы от 0 до 30. Баллы интерпретируются следующим образом: 0–6 = тяжелая дисфункция, 7–12 = умеренная дисфункция, 13–18 = легкая-умеренная дисфункция, 19–24 = легкая дисфункция, 25–30 = отсутствие дисфункции.
от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета Международного индекса эректильной функции (МИЭФ). Это инструмент из 15 предметов; 6 задать вопросы, касающиеся эректильной функции за предыдущие 4 недели. В этом домене можно получить баллы от 0 до 30. Баллы интерпретируются следующим образом: 0–6 = тяжелая дисфункция, 7–12 = умеренная дисфункция, 13–18 = легкая-умеренная дисфункция, 19–24 = легкая дисфункция, 25–30 = отсутствие дисфункции.
от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета Международного индекса эректильной функции (МИЭФ). Это инструмент из 15 предметов; 6 задать вопросы, касающиеся эректильной функции за предыдущие 4 недели. В этом домене можно получить баллы от 0 до 30. Баллы интерпретируются следующим образом: 0–6 = тяжелая дисфункция, 7–12 = умеренная дисфункция, 13–18 = легкая-умеренная дисфункция, 19–24 = легкая дисфункция, 25–30 = отсутствие дисфункции.
исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
Будет проведена анкета для оценки сексуальности с помощью расширенного сводного индекса рака простаты (EPIC). Инструмент содержит 9 вопросов об эректильной функции за предыдущие 4 недели. Он оценивается от 9 до 43, причем более высокие баллы указывают на большую дисфункцию.
от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
Будет проведена анкета для оценки сексуальности с помощью расширенного сводного индекса рака простаты (EPIC). Инструмент содержит 9 вопросов об эректильной функции за предыдущие 4 недели. Он оценивается от 9 до 43, причем более высокие баллы указывают на большую дисфункцию.
исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
Будет проведена анкета для оценки сексуальности с помощью расширенного сводного индекса рака простаты (EPIC). Инструмент содержит 9 вопросов об эректильной функции за предыдущие 4 недели. Он оценивается от 9 до 43, причем более высокие баллы указывают на большую дисфункцию.
от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
Будет проведена анкета для оценки сексуальности с помощью расширенного сводного индекса рака простаты (EPIC). Инструмент содержит 9 вопросов об эректильной функции за предыдущие 4 недели. Он оценивается от 9 до 43, причем более высокие баллы указывают на большую дисфункцию.
от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
Будет проведена анкета для оценки сексуальности с помощью расширенного сводного индекса рака простаты (EPIC). Инструмент содержит 9 вопросов об эректильной функции за предыдущие 4 недели. Он оценивается от 9 до 43, причем более высокие баллы указывают на большую дисфункцию.
исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
Будет введена анкета для оценки эректильной твердости (EHS). это инструмент с одним элементом. Он оценивается от 1 до 4. 4 указывает на достижение полной жесткости с возможностью осуществления проникающего полового акта.
от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета для оценки эректильной твердости (EHS). это инструмент с одним элементом. Он оценивается от 1 до 4. 4 указывает на достижение полной жесткости с возможностью осуществления проникающего полового акта.
исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета для оценки эректильной твердости (EHS). это инструмент с одним элементом. Он оценивается от 1 до 4. 4 указывает на достижение полной жесткости с возможностью осуществления проникающего полового акта.
от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
изменение эректильной функции (ЭФ)
Временное ограничение: от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета для оценки эректильной твердости (EHS). это инструмент с одним элементом. Он оценивается от 1 до 4. 4 указывает на достижение полной жесткости с возможностью осуществления проникающего полового акта.
от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
изменение ЭФ
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета для оценки эректильной твердости (EHS). это инструмент с одним элементом. Он оценивается от 1 до 4. 4 указывает на достижение полной жесткости с возможностью осуществления проникающего полового акта.
исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
изменение ЭФ
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
Измерение длины полового члена от венчика до дорсальной части головки полового члена в сантиметрах
от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
изменение ЭФ
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
Измерение длины полового члена от венчика до дорсальной части головки полового члена в сантиметрах
исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
изменение ЭФ
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
Измерение длины полового члена от венчика до дорсальной части головки полового члена в сантиметрах
от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
изменение ЭФ
Временное ограничение: от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
Измерение длины полового члена от венчика до дорсальной части головки полового члена в сантиметрах
от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
изменение ЭФ
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
Измерение длины полового члена от венчика до дорсальной части головки полового члена в сантиметрах
исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
Будет введен вопросник для оценки функции мочеиспускания с использованием расширенного композитного индекса рака простаты (EPIC). Это инструмент из 7 пунктов для оценки функции мочеиспускания за последние 4 недели. Более высокие баллы указывают на снижение контроля над мочеиспусканием.
от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
Будет введен вопросник для оценки функции мочеиспускания с использованием расширенного композитного индекса рака простаты (EPIC). Это инструмент из 7 пунктов для оценки функции мочеиспускания за последние 4 недели. Более высокие баллы указывают на снижение контроля над мочеиспусканием.
исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
Будет введен вопросник для оценки функции мочеиспускания с использованием расширенного композитного индекса рака простаты (EPIC). Это инструмент из 7 пунктов для оценки функции мочеиспускания за последние 4 недели. Более высокие баллы указывают на снижение контроля над мочеиспусканием.
от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
Будет введен вопросник для оценки функции мочеиспускания с использованием расширенного композитного индекса рака простаты (EPIC). Это инструмент из 7 пунктов для оценки функции мочеиспускания за последние 4 недели. Более высокие баллы указывают на снижение контроля над мочеиспусканием.
от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
Будет введен вопросник для оценки функции мочеиспускания с использованием расширенного композитного индекса рака простаты (EPIC). Это инструмент из 7 пунктов для оценки функции мочеиспускания за последние 4 недели. Более высокие баллы указывают на снижение контроля над мочеиспусканием.
исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
Масса защитных приспособлений от недержания, используемых в течение 24 часов, в граммах
от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
Масса защитных приспособлений от недержания, используемых в течение 24 часов, в граммах
исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
Масса защитных приспособлений от недержания, используемых в течение 24 часов, в граммах
от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
Масса защитных приспособлений от недержания, используемых в течение 24 часов, в граммах
от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
Масса защитных приспособлений от недержания, используемых в течение 24 часов, в граммах
исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
Будет проводиться опросник по международной шкале симптомов простаты (IPSS). 7 анкет касаются контроля мочеиспускания с общим достижимым баллом от 0 до 35. 0 = отсутствие дисфункции, 1–7 = легкая дисфункция, 8–19 = умеренная дисфункция, 20–35 = тяжелая дисфункция. 8-й/последний пункт касается влияния контроля мочеиспускания на качество жизни.
от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
Будет проводиться опросник по международной шкале симптомов простаты (IPSS). 7 анкет касаются контроля мочеиспускания с общим достижимым баллом от 0 до 35. 0 = отсутствие дисфункции, 1–7 = легкая дисфункция, 8–19 = умеренная дисфункция, 20–35 = тяжелая дисфункция. 8-й/последний пункт касается влияния контроля мочеиспускания на качество жизни.
исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
Будет проводиться опросник по международной шкале симптомов простаты (IPSS). 7 анкет касаются контроля мочеиспускания с общим достижимым баллом от 0 до 35. 0 = отсутствие дисфункции, 1–7 = легкая дисфункция, 8–19 = умеренная дисфункция, 20–35 = тяжелая дисфункция. 8-й/последний пункт касается влияния контроля мочеиспускания на качество жизни.
от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
Будет проводиться опросник по международной шкале симптомов простаты (IPSS). 7 анкет касаются контроля мочеиспускания с общим достижимым баллом от 0 до 35. 0 = отсутствие дисфункции, 1–7 = легкая дисфункция, 8–19 = умеренная дисфункция, 20–35 = тяжелая дисфункция. 8-й/последний пункт касается влияния контроля мочеиспускания на качество жизни.
от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
изменение контроля над мочеиспусканием
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
Будет проводиться опросник по международной шкале симптомов простаты (IPSS). 7 анкет касаются контроля мочеиспускания с общим достижимым баллом от 0 до 35. 0 = отсутствие дисфункции, 1–7 = легкая дисфункция, 8–19 = умеренная дисфункция, 20–35 = тяжелая дисфункция. 8-й/последний пункт касается влияния контроля мочеиспускания на качество жизни.
исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: От 6 недель после первого использования устройства до 3 месяцев
Будет проведена анкета «Опросник удовлетворенности лечением эректильной дисфункции» (EDITS). Это инструмент из 11 пунктов, определяющий степень удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
От 6 недель после первого использования устройства до 3 месяцев
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: От 6 недель после первого использования устройства до 6 месяцев
Будет проведена анкета «Опросник удовлетворенности лечением эректильной дисфункции» (EDITS). Это инструмент из 11 пунктов, определяющий степень удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
От 6 недель после первого использования устройства до 6 месяцев
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: От 6 недель после первого использования устройства до 9 месяцев
Будет проведена анкета «Опросник удовлетворенности лечением эректильной дисфункции» (EDITS). Это инструмент из 11 пунктов, определяющий степень удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
От 6 недель после первого использования устройства до 9 месяцев
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: От 6 недель после первого использования устройства до 12 месяцев
Будет проведена анкета «Опросник удовлетворенности лечением эректильной дисфункции» (EDITS). Это инструмент из 11 пунктов, определяющий степень удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
От 6 недель после первого использования устройства до 12 месяцев
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
Будет введена анкета Шкалы удовлетворенности лечением (TSS). Это инструмент из 21 пункта, предназначенный для оценки удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
от исходного уровня до 6 недель после первого использования устройства
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета Шкалы удовлетворенности лечением (TSS). Это инструмент из 21 пункта, предназначенный для оценки удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
исходный уровень до 3 месяцев после первого использования устройства
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета Шкалы удовлетворенности лечением (TSS). Это инструмент из 21 пункта, предназначенный для оценки удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
от исходного уровня до 6 месяцев после первого использования устройства
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета Шкалы удовлетворенности лечением (TSS). Это инструмент из 21 пункта, предназначенный для оценки удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
от исходного уровня до 9 месяцев после первого использования устройства
изменение оценки простоты и приемлемости использования Viberect
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства
Будет введена анкета Шкалы удовлетворенности лечением (TSS). Это инструмент из 21 пункта, предназначенный для оценки удовлетворенности участников работой с Viberect; более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность
исходный уровень до 12 месяцев после первого использования устройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00069795

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться