Viberect 음경 진동 자극은 전립선 절제술 후 발기 기능 및 요실금 회복을 향상시킵니다.
2019년 5월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
임상적으로 국소화된 전립선암에 대한 신경 보존 근치적 전립선 절제술(RP) 후 발기 기능/강직 및 배뇨 조절/요실금의 회복을 향상시키기 위한 비침습적 Viberect® 음경 진동 자극 요법에 대한 연구.
이 연구의 목적은 Viberect 휴대용 장치로 음경 진동 자극을 사용하는 것이 근치적 전립선 절제술 후 발기 회복 및 배뇨 조절에 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암 검진 프로그램으로 인해 매년 수천 명의 성적으로 건강한 대륙 남성이 전립선암 진단을 받았습니다. 최근 문헌에 따르면 이러한 암의 최대 80%가 전립선에 국한되어 있습니다. 현재 근치적 전립선 절제술(RP)은 기대 수명이 10년 이상인 남성의 임상적으로 국소화된 전립선암 관리를 위한 최선의 선택으로 남아 있습니다. 최적의 암 조절을 제공함에도 불구하고 수술은 요실금 및 발기부전(ED)과 같은 삶의 질(QOL) 문제로 이어질 수 있습니다. 수술 기술의 개선으로 성행위와 요실금 결과가 개선되었습니다. 그러나 발기 기능은 다른 QOL 측정보다 1~2년 뒤쳐지며, 발기 회복의 질은 종종 열등합니다. 이것은 RP를 겪고 있는 강력한 남성에게 심오한 생물학적, 결혼 및 심리적 결과를 초래할 수 있습니다.
ED는 만족스러운 성교 또는 활동을 위한 발기를 개발하고 유지할 수 없는 상태입니다. 신경 보존 RP 후 ED는 전립선을 따라 음경으로 이동하는 해면 신경(CN)의 기능 장애와 어느 정도 관련이 있습니다. 이 neuropraxia는 2년까지 지속될 수 있습니다. 발기촉진 신경 자극은 신체 산소 공급 및 기타 대사 요구의 보충에 필수적입니다. 여러 조직학적 분석에서 평활근 수 감소, 세포-세포 접촉, 정맥 누출, 콜라겐 침착 및 CN 손상 후 신체 조직에 대한 추가 유해 효과가 입증되었습니다.
비뇨기과 전문의는 수술 후 신경근 회복을 기다리면서 발기 재활 프로그램에서 경구, 요도 내 또는 주사 가능한 약물 요법, 신경 조절 또는 진공 보조 요법을 사용하기 위한 적극적인 접근 방식을 제안했습니다. 여러 연구에서 발기 기능의 다양한 기능적 개선을 보여줍니다. 불행하게도, 엄청난 약물 비용, 낮은 반응, 주사제 또는 요도 내 적용으로 인한 통증은 종종 높은 탈락률로 이어집니다.
발기부전 외에도 상당한 비율의 남성이 수술 후 요실금(스트레스, 절박, 복합)으로 발전하여 패드를 착용해야 하는 고통스러운 불만이 수개월 동안, 심지어 RP 후에도 몇 년 동안 지속됩니다.
1차 목표는 임상적으로 국소화된 전립선암에 대한 RP 후 발기 기능/강직 및 요실금의 회복을 향상시키는 Viberect 장치에 의한 음경 진동 자극의 역할을 평가하는 것입니다. 음경 길이의 차이는 각 팔에서 비교됩니다.
두 번째 목표는 공식적인 위험 분석(RA)을 얻는 것입니다. 다른 목표는 집에서 진동 자극의 사용 용이성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Frederick, Maryland, 미국, 21701
- Frederick Urology Specialists
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 저/중등도 위험 전립선암 환자(Gleason 3+3=6, 3+4=7, 3+2=5, 2+3=5, cT1c, cT2a, cT2b, 수술 전 전립선 특이 항원(PSA) 미만 10보다)
- 40-70세 사이
- 수술 전 IIEF(발기 기능 영역) 점수가 20 이상
- IPSS가 10 미만이고 요실금이 없는 경우
제외 기준:
- 신경계 질환이 있는 남성
- IIEF 점수 20 미만
- 고위험 전립선암(Gleason 4+3=7, 4+4=8, 모든 Gleason 5, cT2c, cT3, PSA > 10)
- 척수 손상
- 경요도 전립선 절제술(TURP) 또는 기타 전립선 절제술의 병력
- 지속발기증, 골반 신경병증, 음경 피부 병변/궤양의 병력
- 장치 사용 지침을 이해하고 시연할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Viberect 장치
이 그룹의 남성은 편안한 환경에서 매일(또는 최소 주 4회) 7-10분 동안 수술 후 폴리 카테터 제거 후 3일에 Viberect 장치를 사용하기 시작합니다.
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Foley 카테터 제거 3일 후 매일(또는 최소 주 4회) 7-10분 동안 편안한 환경에서 성적인 생각이나 전희로 1년 동안 Viberect 장치를 사용하기 시작한 남성.
Viberect 방법은 성 파트너가 수행할 수 있습니다.
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간섭 없음: Viberect 없음
이 그룹의 남성에게는 Viberect 장치가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기 기능의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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IIEF(International Index for Erectile Function) 설문지가 시행됩니다.
이것은 15개 항목 도구입니다. 지난 4주 동안 발기 기능을 다루는 6개의 질문을 합니다.
이 영역에서 0-30의 점수를 얻을 수 있습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-6 = 중증 기능 장애, 7-12 = 중등도 기능 장애, 13-18 = 경도-중등도 기능 장애, 19-24 = 경미한 기능 장애, 25-30 = 기능 이상 없음
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최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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발기 기능의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 3개월 기준
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IIEF 설문지가 관리됩니다.
이것은 15개 항목 도구입니다. 지난 4주 동안 발기 기능을 다루는 6개의 질문을 합니다.
이 영역에서 0-30의 점수를 얻을 수 있습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-6 = 중증 기능 장애, 7-12 = 중등도 기능 장애, 13-18 = 경도-중등도 기능 장애, 19-24 = 경미한 기능 장애, 25-30 = 기능 이상 없음
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최초 기기 사용 후 3개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 6개월 기준
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IIEF 설문지가 관리됩니다.
이것은 15개 항목 도구입니다. 지난 4주 동안 발기 기능을 다루는 6개의 질문을 합니다.
이 영역에서 0-30의 점수를 얻을 수 있습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-6 = 중증 기능 장애, 7-12 = 중등도 기능 장애, 13-18 = 경도-중등도 기능 장애, 19-24 = 경미한 기능 장애, 25-30 = 기능 이상 없음
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최초 장치 사용 후 6개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 9개월 기준
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IIEF(International Index for Erectile Function) 설문지가 시행됩니다.
이것은 15개 항목 도구입니다. 지난 4주 동안 발기 기능을 다루는 6개의 질문을 합니다.
이 영역에서 0-30의 점수를 얻을 수 있습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-6 = 중증 기능 장애, 7-12 = 중등도 기능 장애, 13-18 = 경도-중등도 기능 장애, 19-24 = 경미한 기능 장애, 25-30 = 기능 이상 없음
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최초 기기 사용 후 9개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 12개월 기준
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IIEF(International Index for Erectile Function) 설문지가 시행됩니다.
이것은 15개 항목 도구입니다. 지난 4주 동안 발기 기능을 다루는 6개의 질문을 합니다.
이 영역에서 0-30의 점수를 얻을 수 있습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-6 = 중증 기능 장애, 7-12 = 중등도 기능 장애, 13-18 = 경도-중등도 기능 장애, 19-24 = 경미한 기능 장애, 25-30 = 기능 이상 없음
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최초 장치 사용 후 12개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 성적 평가 설문지가 시행됩니다.
이 도구에는 지난 4주 동안의 발기 기능에 대한 9개의 질문이 있습니다.
9~43점으로 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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발기 기능의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 3개월 기준
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 성적 평가 설문지가 시행됩니다.
이 도구에는 지난 4주 동안의 발기 기능에 대한 9개의 질문이 있습니다.
9~43점으로 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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최초 기기 사용 후 3개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 6개월 기준
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 성적 평가 설문지가 시행됩니다.
이 도구에는 지난 4주 동안의 발기 기능에 대한 9개의 질문이 있습니다.
9~43점으로 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 6개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 9개월 기준
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 성적 평가 설문지가 시행됩니다.
이 도구에는 지난 4주 동안의 발기 기능에 대한 9개의 질문이 있습니다.
9~43점으로 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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최초 기기 사용 후 9개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 12개월 기준
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 성적 평가 설문지가 시행됩니다.
이 도구에는 지난 4주 동안의 발기 기능에 대한 9개의 질문이 있습니다.
9~43점으로 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 12개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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발기성 경도 점수(EHS) 설문지가 시행됩니다.
단일 항목 도구입니다.
1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 4는 삽입 성교를 수행할 수 있는 완전한 경직 달성을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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발기 기능의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 3개월 기준
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발기성 경도 점수(EHS) 설문지가 시행됩니다.
단일 항목 도구입니다.
1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 4는 삽입 성교를 수행할 수 있는 완전한 경직 달성을 나타냅니다.
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최초 기기 사용 후 3개월 기준
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발기 기능의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 6개월 기준
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발기성 경도 점수(EHS) 설문지가 시행됩니다.
단일 항목 도구입니다.
1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 4는 삽입 성교를 수행할 수 있는 완전한 경직 달성을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 6개월 기준
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발기 기능의 변화(EF)
기간: 최초 기기 사용 후 9개월 기준
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발기성 경도 점수(EHS) 설문지가 시행됩니다.
단일 항목 도구입니다.
1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 4는 삽입 성교를 수행할 수 있는 완전한 경직 달성을 나타냅니다.
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최초 기기 사용 후 9개월 기준
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EF의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 12개월 기준
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발기성 경도 점수(EHS) 설문지가 시행됩니다.
단일 항목 도구입니다.
1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 4는 삽입 성교를 수행할 수 있는 완전한 경직 달성을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 12개월 기준
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EF의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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코로나에서 음경 등쪽 귀두까지의 음경 길이를 센티미터 단위로 측정
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최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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EF의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 3개월 기준
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코로나에서 음경 등쪽 귀두까지의 음경 길이를 센티미터 단위로 측정
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최초 기기 사용 후 3개월 기준
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EF의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 6개월 기준
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코로나에서 음경 등쪽 귀두까지의 음경 길이를 센티미터 단위로 측정
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최초 장치 사용 후 6개월 기준
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EF의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 9개월 기준
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코로나에서 음경 등쪽 귀두까지의 음경 길이를 센티미터 단위로 측정
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최초 기기 사용 후 9개월 기준
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EF의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 12개월 기준
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코로나에서 음경 등쪽 귀두까지의 음경 길이를 센티미터 단위로 측정
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최초 장치 사용 후 12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 비뇨기 기능 평가 설문지가 시행됩니다.
이것은 지난 4주 동안 비뇨기 기능을 평가하는 7개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 배뇨 조절 능력이 저하됨을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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소변 조절의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 3개월 기준
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 비뇨기 기능 평가 설문지가 시행됩니다.
이것은 지난 4주 동안 비뇨기 기능을 평가하는 7개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 배뇨 조절 능력이 저하됨을 나타냅니다.
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최초 기기 사용 후 3개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 6개월 기준
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 비뇨기 기능 평가 설문지가 시행됩니다.
이것은 지난 4주 동안 비뇨기 기능을 평가하는 7개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 배뇨 조절 능력이 저하됨을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 6개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 9개월 기준
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 비뇨기 기능 평가 설문지가 시행됩니다.
이것은 지난 4주 동안 비뇨기 기능을 평가하는 7개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 배뇨 조절 능력이 저하됨을 나타냅니다.
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최초 기기 사용 후 9개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 12개월 기준
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 비뇨기 기능 평가 설문지가 시행됩니다.
이것은 지난 4주 동안 비뇨기 기능을 평가하는 7개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 배뇨 조절 능력이 저하됨을 나타냅니다.
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최초 장치 사용 후 12개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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24시간 동안 사용된 요실금 가드의 질량(그램)
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최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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소변 조절의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 3개월 기준
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24시간 동안 사용된 요실금 가드의 질량(그램)
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최초 기기 사용 후 3개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 6개월 기준
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24시간 동안 사용된 요실금 가드의 질량(그램)
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최초 장치 사용 후 6개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 9개월 기준
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24시간 동안 사용된 요실금 가드의 질량(그램)
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최초 기기 사용 후 9개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 12개월 기준
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24시간 동안 사용된 요실금 가드의 질량(그램)
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최초 장치 사용 후 12개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 설문지가 시행됩니다.
7개의 설문지는 0-35점의 달성 가능한 총 점수로 배뇨 조절을 다룹니다.
0 = 기능 장애 없음, 1-7 = 경미한 기능 장애, 8-19 = 중등도 기능 장애, 20-35 = 심각한 기능 장애.
여덟 번째/마지막 항목은 삶의 질에 대한 배뇨 조절의 영향을 다룹니다.
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최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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소변 조절의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 3개월 기준
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 설문지가 시행됩니다.
7개의 설문지는 0-35점의 달성 가능한 총 점수로 배뇨 조절을 다룹니다.
0 = 기능 장애 없음, 1-7 = 경미한 기능 장애, 8-19 = 중등도 기능 장애, 20-35 = 심각한 기능 장애.
여덟 번째/마지막 항목은 삶의 질에 대한 배뇨 조절의 영향을 다룹니다.
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최초 기기 사용 후 3개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 6개월 기준
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 설문지가 시행됩니다.
7개의 설문지는 0-35점의 달성 가능한 총 점수로 배뇨 조절을 다룹니다.
0 = 기능 장애 없음, 1-7 = 경미한 기능 장애, 8-19 = 중등도 기능 장애, 20-35 = 심각한 기능 장애.
여덟 번째/마지막 항목은 삶의 질에 대한 배뇨 조절의 영향을 다룹니다.
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최초 장치 사용 후 6개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 기기 사용 후 9개월 기준
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 설문지가 시행됩니다.
7개의 설문지는 0-35점의 달성 가능한 총 점수로 배뇨 조절을 다룹니다.
0 = 기능 장애 없음, 1-7 = 경미한 기능 장애, 8-19 = 중등도 기능 장애, 20-35 = 심각한 기능 장애.
여덟 번째/마지막 항목은 삶의 질에 대한 배뇨 조절의 영향을 다룹니다.
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최초 기기 사용 후 9개월 기준
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소변 조절의 변화
기간: 최초 장치 사용 후 12개월 기준
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 설문지가 시행됩니다.
7개의 설문지는 0-35점의 달성 가능한 총 점수로 배뇨 조절을 다룹니다.
0 = 기능 장애 없음, 1-7 = 경미한 기능 장애, 8-19 = 중등도 기능 장애, 20-35 = 심각한 기능 장애.
여덟 번째/마지막 항목은 삶의 질에 대한 배뇨 조절의 영향을 다룹니다.
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최초 장치 사용 후 12개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 기기 사용 후 6주 ~ 3개월
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Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 11개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 기기 사용 후 6주 ~ 3개월
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 기기 사용 후 6주 ~ 6개월
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Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 11개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 기기 사용 후 6주 ~ 6개월
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 기기 사용 후 6주 ~ 9개월
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Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 11개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 기기 사용 후 6주 ~ 9개월
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 기기 사용 후 6주 ~ 12개월
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Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 11개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 기기 사용 후 6주 ~ 12개월
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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치료 만족도 척도(TSS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 21개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 장치 사용 후 기준선에서 6주까지
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 기기 사용 후 3개월 기준
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치료 만족도 척도(TSS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 21개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 기기 사용 후 3개월 기준
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 장치 사용 후 6개월 기준
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치료 만족도 척도(TSS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 21개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 장치 사용 후 6개월 기준
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 기기 사용 후 9개월 기준
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치료 만족도 척도(TSS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 21개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 기기 사용 후 9개월 기준
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Viberect 사용의 용이성 및 수용 가능성에 대한 평가 변경
기간: 최초 장치 사용 후 12개월 기준
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치료 만족도 척도(TSS) 설문지가 시행됩니다.
이것은 Viberect에 대한 참가자 만족도를 다루는 21개 항목 도구입니다. 높은 점수는 더 큰 불만을 나타냅니다
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최초 장치 사용 후 12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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Viberect 장치에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한
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Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.모병